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Kürzlich wurde das innovative Arzneimittel der Kategorie 1, Anaprazol-Natrium-Tabletten der Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. von der China NMPA zugelassen. Es handelt sich um ein innovatives Arzneimittel, das unabhängig in China entwickelt wurde und über unabhängige geistige Eigentumsrechte verfügt und für die Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren indiziert ist.

Um die technischen Standards für die Arzneimittelzulassung an internationale Standards anzugleichen, hat der NMPA nach Beratung beschlossen, die ICH-Leitlinien M10: Bioanalytische Methodenvalidierung und Analyse von Studienproben (im Folgenden als M10 bezeichnet) sowie die FAQ-Dokumente zu übernehmen. Die relevanten Punkte werden hiermit wie folgt bekannt gegeben:

Kürzlich wurde das innovative Arzneimittel der Kategorie 1, Retagliptinphosphat-Tabletten von Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. von der chinesischen NMPA zugelassen. Es ist für die Verbesserung der Blutzuckereinstellung bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes indiziert

Vor kurzem wurde das innovative Arzneimittel Oteseconazol-Kapseln der Kategorie 1 von eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. von der chinesischen NMPA zugelassen. Es ist für die Behandlung von schwerer vulvovaginaler Candidiasis (VVC) indiziert.

Kürzlich wurde das innovative Produkt Zirkonium-Niobium-Legierung Femurkopf von Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co., Ltd. von der China NMPA zugelassen.

Vor kurzem wurde das innovative Produkt Artificial Lens von Alcon Laboratories, Inc. von der chinesischen NMPA zugelassen.