国家医薬品監督管理局は、2024年1月1日より施行される「医薬品の標準管理弁法」を公布した。この方法に関わる基準は、"医薬品の出所、処方、製造方法および輸送、保管などの条件に従い、医薬品自体の物理化学的および生物学的特性により、医薬品の有効期間内の品質を評価し、医薬品の要求事項を満たし、品質が均一で安定した技術的要求事項であるかどうかを測定する "というものである。医薬品規格は、医薬品の安全性、有効性、基本的属性の品質を評価するための基本的な基準である。企業の医薬品研究開発、国民の医薬品安全性確保に大きな意義がある。この管理措置の発布は、医薬品管理を強化し、製薬産業の健全な発展を促進することに資するものである。詳しくはメールまたはお電話にてお問い合わせください。