¿Los productos que vende infringen las leyes sobre publicidad y las leyes y reglamentos pertinentes de la industria farmacéutica?
Los consumidores se dejan engañar y confundir fácilmente por la publicidad falsa, especialmente la del ámbito médico, que causará pérdidas irreparables a los pacientes. La "Ley de Publicidad de la República Popular China" establece claramente que, cuando se publiquen anuncios médicos, el contenido del anuncio deberá ser revisado por la autoridad de revisión de la publicidad (el departamento administrativo de salud y planificación familiar) antes de su publicación. Los anuncios no se publicarán sin revisión.
La regulación cada vez más estricta de la industria farmacéutica en China también ha endurecido la normativa sobre los términos y materiales utilizados para promocionar los productos. Podemos ayudarle a comprobar el contenido y la redacción de los anuncios de productos, materiales promocionales, sitios web, etc. de la empresa. Si lo presenta a sabiendas como publicidad, será multado y su imagen corporativa se verá afectada. Tiene que abandonar la mentalidad de "otras empresas también lo hacen" o "fingiremos que no lo sabemos y lo corregiremos cuando se nos señale" y centrarse en cambio en cómo marcar su producto. Porque una vez que los departamentos pertinentes le castiguen o le pongan en evidencia debido a una publicidad poco rigurosa, no sólo provocará la pérdida de ventas de la empresa, sino que también afectará a su valor de marca.
Todos los anuncios de productos sanitarios deben solicitar el registro de publicidad
Según el artículo 2 de las "Medidas provisionales para la revisión y gestión de la publicidad de medicamentos, productos sanitarios, alimentos para la salud y alimentos para fines médicos especiales", la publicidad de medicamentos, productos sanitarios, alimentos para la salud y alimentos para fines médicos especiales no se publicará sin revisión. Siempre que se trate de un producto sanitario, su publicidad debe registrarse.
Los departamentos pertinentes que reciben el registro incluyen: Departamentos de supervisión y administración de mercados y departamentos de supervisión y administración de medicamentos de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
En cuanto a los requisitos para el contenido de los anuncios, prevalecerán los requisitos de las "Medidas provisionales para la revisión y gestión de los anuncios de medicamentos, productos sanitarios, alimentos para la salud y alimentos para fines médicos especiales". Por ejemplo, el artículo 6 estipula que el contenido de los anuncios de productos sanitarios se basará en el certificado de registro o de presentación aprobado por el departamento de regulación de medicamentos, y en el contenido de las instrucciones del producto registrado o presentado. Los anuncios de productos sanitarios que se refieran al nombre, ámbito de aplicación, mecanismo de funcionamiento o estructura y composición de un producto sanitario no excederán el ámbito del certificado de registro o certificado de presentación, o las instrucciones registradas o archivadas del producto.
Preguntas y respuestas sobre la gestión de la publicidad de productos sanitarios
P1: ¿Se considera publicidad que un centro médico publique una introducción y acuerdos ambulatorios después de crear su página web?
A1: De acuerdo con la "Respuesta del antiguo Ministerio de Sanidad sobre la no inclusión en el ámbito de examen de la publicidad médica para la publicación de historias clínicas de pacientes externos en los perfiles de las instituciones médicas" (n.º 127 de la Carta de Salud y Medicina 〔2008〕), contenidos como la presentación de la institución, las características de la especialidad, los conocimientos sobre prevención y tratamiento de enfermedades y los acuerdos de expertos en pacientes externos publicados por las instituciones médicas en las historias clínicas de pacientes externos, las revistas internas o los sitios web abiertos por la institución no se incluyen temporalmente en el ámbito de examen de la publicidad médica. La información facilitada por las instituciones médicas a través de los métodos mencionados debe ser veraz y exacta. Está estrictamente prohibido engañar y confundir a los pacientes con información falsa.
P2: ¿Pueden las instituciones médicas publicar anuncios de forma arbitraria tras obtener el "Certificado de examen de publicidad médica"?
A2: De acuerdo con el artículo 11 de la "Ley de Publicidad de la República Popular China", si los asuntos relacionados con el contenido de la publicidad requieren una licencia administrativa, deben ser coherentes con el contenido de la licencia. El artículo 13 de las "Medidas para la Administración de Anuncios Médicos" estipula que el "Certificado de Examen de Anuncios Médicos" tiene una validez de un año. Si aún necesita seguir publicando anuncios médicos después de la fecha de caducidad, debe volver a solicitar el examen. Según el artículo 17 de las "Medidas para la Administración de la Publicidad Médica", las instituciones médicas publicarán anuncios médicos de acuerdo con el contenido de las muestras de publicidad terminada y las categorías de medios aprobadas por el "Certificado de Examen de Publicidad Médica". Si es necesario modificar el contenido de un anuncio médico o cambia la práctica de la institución médica, y no es coherente con el contenido de la muestra de anuncio médico final revisado, la institución médica deberá volver a presentar una solicitud de revisión.
Consecuencias del incumplimiento de la normativa
Para conocer los requisitos normativos detallados y las sanciones, consulte el capítulo 5 de la "Ley de Publicidad de la República Popular China" y las "Medidas provisionales para la revisión y gestión de la publicidad de medicamentos, productos sanitarios, alimentos para la salud y alimentos para fines médicos especiales".
Por ejemplo, según el artículo 26, quien incurra en alguna de las siguientes circunstancias será sancionado de conformidad con el artículo 58 de la "Ley de Publicidad de la República Popular China":
- Violar las disposiciones del artículo 2, apartado 2 de las Medidas: publicar anuncios de medicamentos, productos sanitarios, alimentos saludables y alimentos para usos médicos especiales sin revisión;
- Violar las disposiciones del artículo 19 de las Medidas o seguir publicando anuncios de medicamentos, productos sanitarios, alimentos para la salud y alimentos para usos médicos especiales si el número de aprobación de la publicidad ha caducado;
- Violar las disposiciones del artículo 20 de las Medidas y no publicar anuncios de medicamentos, productos sanitarios, alimentos para la salud y alimentos para fines médicos especiales de conformidad con el contenido aprobado.
De acuerdo con el artículo 58 de la "Ley de Publicidad de la República Popular China", el departamento de supervisión y gestión del mercado ordenará a quien cometa cualquiera de los siguientes actos que deje de publicar anuncios. Se ordenará al anunciante que elimine el impacto en el ámbito correspondiente, y se le impondrá una multa no inferior a una vez pero no superior a tres veces el coste publicitario. Si el coste de la publicidad no puede calcularse o es manifiestamente bajo, se impondrá una multa no inferior a 100.000 yuanes ni superior a 200.000 yuanes. Si las circunstancias son graves, se impondrá una multa de entre tres y cinco veces el coste de la publicidad. Si el coste de la publicidad no puede calcularse o es evidentemente bajo, podrá imponerse una multa no inferior a 200.000 yuanes, pero no superior a 1 millón de yuanes. Además, la licencia comercial puede ser revocada, el documento de aprobación de revisión de publicidad será revocado por la autoridad de revisión de publicidad, y la solicitud de revisión de publicidad no será aceptada en el plazo de un año.
Leyes y reglamentos relacionados con la publicidad de productos sanitarios
- "Ley de Publicidad de la República Popular China"
- "Medidas para la administración de la publicidad de productos sanitarios"
- "Normativa sobre supervisión y administración de productos sanitarios"
- "Especificaciones de aplicación de la revisión de la publicidad de productos sanitarios"
- "Ley contra la competencia desleal de la República Popular China"
- "Aviso de la Administración Estatal de Regulación del Mercado sobre la Rectificación en Profundidad de la Publicidad en Internet"
- "Medidas provisionales para la revisión y gestión de la publicidad de medicamentos, productos sanitarios, alimentos para la salud y alimentos para usos médicos especiales"
