En los últimos años, las empresas se han mostrado más entusiastas a la hora de solicitar nuevos ingredientes alimentarios. También está aumentando el número de nuevos ingredientes alimentarios aceptados por la Comisión Nacional de Sanidad.

      De acuerdo con el Artículo 37 de la "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China", cuando se utilicen nuevos ingredientes alimentarios para producir alimentos, nuevas variedades de aditivos alimentarios o nuevas variedades de productos relacionados con los alimentos, los materiales de evaluación de la seguridad de los productos pertinentes deben presentarse al departamento de administración sanitaria del Consejo de Estado. Según el artículo 93, la importación de alimentos producidos utilizando nuevos ingredientes alimentarios, nuevas variedades de aditivos alimentarios o nuevas variedades de productos relacionados con la alimentación se tratará de conformidad con las disposiciones del artículo 37 de la presente Ley.

Definición de solicitud de registro de nuevos ingredientes alimentarios

      De acuerdo con las "Medidas para la administración de la revisión de la seguridad de los nuevos ingredientes alimentarios", los nuevos ingredientes alimentarios se refieren a los siguientes artículos que no tienen hábitos alimenticios tradicionales en nuestro país：.

  1. Animales, plantas y microorganismos;
  2. Componentes aislados de animales, plantas y microorganismos;
  3. Ingredientes alimentarios cuya estructura original ha cambiado;
  4. Otras materias primas alimentarias de nuevo desarrollo.

      Al mismo tiempo, los nuevos ingredientes alimentarios deben tener las características de los ingredientes alimentarios, cumplir los requisitos nutricionales exigidos, ser no tóxicos e inocuos, y no causar ningún daño agudo, subagudo, crónico u otro daño potencial a la salud humana.

No incluidos en el ámbito de declaración de nuevos ingredientes alimentarios:

  1. Sin las características de los ingredientes alimentarios;
  2. Se ha incluido en las normas nacionales de seguridad alimentaria "Normas para el uso de aditivos alimentarios" (GB2760) y "Normas para el uso de potenciadores nutricionales alimentarios" (GB14880);
  3. Ingredientes que la Comisión Nacional de Sanidad ha decidido no conceder licencias administrativas;
  4. Otros que no cumplen las leyes, reglamentos y nuevos requisitos de gestión de ingredientes alimentarios pertinentes.

Organismo regulador

      Los nuevos ingredientes alimentarios deben ser revisados y aprobados por el departamento administrativo de sanidad del Consejo de Estado (es decir, la Comisión Nacional de Sanidad) antes de que puedan utilizarse en la producción de alimentos en China. Durante el proceso de revisión, el Centro Nacional de Evaluación de Riesgos para la Seguridad Alimentaria llevará a cabo una revisión técnica.

Solicitante de la solicitud de registro de nuevos ingredientes alimentarios

  • Nuevos fabricantes de ingredientes alimentarios dentro y fuera del país;
  • Distribuidores de nuevos ingredientes alimentarios en el país y en el extranjero;
  • Empresas que utilizan nuevos ingredientes alimentarios para producir alimentos (comida sana), etc.

      Los solicitantes de nuevos ingredientes alimentarios producidos/importados en el país no se limitan a las empresas productoras. Cualquier empresa nacional o extranjera legalmente establecida puede ser solicitante.

Normativa pertinente

  • "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China"
  • "Medidas para la administración de la revisión de la seguridad de nuevos ingredientes alimentarios"
  • "Normativa sobre la solicitud y aceptación de nuevos ingredientes alimentarios"
  • "Revisar la normativa sobre seguridad de los nuevos ingredientes alimentarios"

Elementos de prueba implicados en la solicitud de registro

  • Informe de análisis de ingredientes: incluye los resultados y métodos de ensayo de los principales ingredientes y de los posibles ingredientes nocivos;
  • Informe de inspección higiénica: resultados y métodos de ensayo de 3 lotes de muestras contaminantes y microbianas representativas;
  • Informe de evaluación toxicológica (la información toxicológica que debe presentarse varía en función de las circunstancias; póngase en contacto conmigo para una evaluación específica);
  • Informe de la prueba de resistencia microbiana e informe de la prueba de capacidad toxigénica (sólo aplicable a las nuevas materias primas alimentarias microbianas);
  • Dictámenes de evaluación de la seguridad: Realizados de acuerdo con los principios y métodos de identificación de factores de peligro, caracterización de peligros, evaluación de la exposición y caracterización de peligros.

Nuestros servicios

Análisis de viabilidad de la aplicación de nuevos ingredientes alimentarios
Solicitud de la Agencia para nuevos ingredientes alimentarios
Otros servicios personalizados de consultoría y cumplimiento

Preguntas y respuestas sobre la solicitud de registro de nuevos ingredientes alimentarios

P1: Al declarar nuevos ingredientes alimentarios, ¿qué instituciones de ensayo pueden emitir informes de análisis de ingredientes, informes toxicológicos e informes de inspección higiénica?

A1: El informe de análisis de composición puede ser emitido por un laboratorio de terceros o por autoinspección. El informe de la prueba toxicológica y el informe de la inspección de higiene deben ser emitidos por un organismo de inspección con cualificaciones de inspección de alimentos en China. Los informes de las pruebas toxicológicas de los nuevos ingredientes alimentarios importados también pueden ser emitidos por laboratorios extranjeros que cumplan las buenas prácticas de laboratorio.

P2: ¿Cómo entender la "equivalencia sustancial"?

A2: La equivalencia sustancial se refiere a que la especie, la fuente, las características biológicas, los ingredientes principales, las partes comestibles, la cantidad de uso, el ámbito de uso y la población de aplicación de un nuevo ingrediente alimentario es casi la misma que la del alimento tradicional, los ingredientes alimentarios tradicionales o los nuevos ingredientes alimentarios aprobados. Los procesos y las normas de calidad utilizados son básicamente los mismos, y pueden considerarse igualmente seguros y sustancialmente equivalentes.

P3: ¿Es necesario declarar el hidrolizado enzimático obtenido de la lactólisis como nuevo ingrediente alimentario?

A3: Si la proteína láctea se hidroliza enzimáticamente mediante enzimas alimentarias permitidas por GB 2760, se gestionará como un alimento normal y no será necesario declarar nuevos ingredientes alimentarios.