Регистрация новых пищевых ингредиентов в Китае

      В последние годы компании стали с большим энтузиазмом подавать заявки на новые пищевые ингредиенты. Количество новых пищевых ингредиентов, принятых Национальной комиссией по здравоохранению, также растет.

      Согласно статье 37 "Закона о безопасности пищевых продуктов Китайской Народной Республики", при использовании новых пищевых ингредиентов для производства продуктов питания, новых сортов пищевых добавок или новых сортов продуктов питания, материалы оценки безопасности соответствующих продуктов должны быть представлены в отдел управления здравоохранением Государственного совета. Согласно статье 93, импорт продуктов питания, произведенных с использованием новых пищевых ингредиентов, новых сортов пищевых добавок или новых сортов продуктов питания, должен осуществляться в соответствии с положениями статьи 37 настоящего Закона.

Определение заявки на регистрацию новых пищевых ингредиентов

      Согласно "Мерам по проведению экспертизы безопасности новых пищевых ингредиентов", под новыми пищевыми ингредиентами подразумеваются следующие продукты, которые не имеют традиционных пищевых привычек в нашей стране：.

1. Животные, растения и микроорганизмы;
2. Компоненты, выделенные из животных, растений и микроорганизмов;
3. Пищевые ингредиенты, первоначальная структура которых изменилась;
4. Другие новые разработки пищевого сырья.

      В то же время новые пищевые ингредиенты должны обладать характеристиками пищевых ингредиентов, соответствовать необходимым требованиям к питанию, быть нетоксичными и безвредными, не вызывать острых, подострых, хронических или других потенциальных повреждений здоровья человека.

Не входит в сферу действия декларации о новых пищевых ингредиентах:

1. Без характеристик пищевых ингредиентов;
2. Он включен в национальные стандарты безопасности пищевых продуктов "Стандарты использования пищевых добавок" (GB2760) и "Стандарты использования пищевых добавок для улучшения питания" (GB14880);
3. Ингредиенты, которые Национальная комиссия по здравоохранению приняла решение не выдавать административное лицензирование;
4. Другие, которые не соответствуют соответствующим законам, нормам и новым требованиям по управлению пищевыми ингредиентами.

Регулирующее агентство

      Новые пищевые ингредиенты должны быть рассмотрены и одобрены административным отделом здравоохранения Государственного совета (т.е. Национальной комиссией по здравоохранению), прежде чем они могут быть использованы в производстве продуктов питания в Китае. В процессе рассмотрения Национальный центр оценки рисков безопасности пищевых продуктов проводит техническую экспертизу.

Заявление о регистрации новых пищевых ингредиентов

• Новые производители пищевых ингредиентов в стране и за рубежом;
• Дистрибьюторы новых пищевых ингредиентов в стране и за рубежом;
• Компании, использующие новые пищевые ингредиенты для производства продуктов питания (здоровое питание) и т.д.

      Заявителями на отечественные/импортные новые пищевые ингредиенты могут быть не только производственные компании. Заявителем может быть любая легально учрежденная отечественная или зарубежная компания.

Соответствующие нормативные документы

• "Закон о безопасности пищевых продуктов Китайской Народной Республики"
• "Меры по проведению экспертизы безопасности новых пищевых ингредиентов"
• "Правила применения и приемки новых пищевых ингредиентов"
• "Обзор правил безопасности новых пищевых ингредиентов"

Тестовые предметы, участвующие в заявке на регистрацию

• Отчет об анализе ингредиентов: включает результаты испытаний и методы тестирования основных ингредиентов и возможных вредных ингредиентов;
• Отчет о гигиенической проверке: результаты и методы испытаний 3 партий репрезентативных образцов загрязняющих веществ и микроорганизмов;
• Отчет о токсикологической экспертизе (токсикологическая информация, которую необходимо предоставить, отличается при различных обстоятельствах, пожалуйста, свяжитесь со мной для получения конкретной оценки);
• Отчет об испытаниях на устойчивость к микроорганизмам и токсигенную способность (применимо только к новому продовольственному сырью, содержащему микроорганизмы);
• Заключения по оценке безопасности: Проводятся в соответствии с принципами и методами идентификации факторов опасности, определения характеристик опасности, оценки воздействия и характеристики опасности.

Наши услуги

Вопросы и ответы о заявке на регистрацию новых пищевых ингредиентов

Q1: При декларировании новых пищевых ингредиентов какие испытательные учреждения могут выдавать отчеты об анализе ингредиентов, токсикологические отчеты и отчеты о гигиенической проверке?

A1: Отчет об анализе состава может быть выдан сторонней лабораторией или самостоятельно. Отчет о токсикологических испытаниях и отчет о гигиенической проверке должны быть выданы инспекционным агентством, имеющим квалификацию инспекции пищевых продуктов в Китае. Отчеты о токсикологических испытаниях импортируемых новых пищевых ингредиентов также могут быть выданы зарубежными лабораториями, отвечающими требованиям надлежащей лабораторной практики.

Вопрос 2: Как понимать "существенную эквивалентность"?

A2: Существенная эквивалентность означает, что вид, источник, биологические характеристики, основные ингредиенты, съедобные части, количество использования, область использования и область применения нового пищевого ингредиента почти такие же, как у традиционных продуктов питания, традиционных пищевых ингредиентов или одобренных новых пищевых ингредиентов. Используемые процессы и стандарты качества в основном одинаковы, и их можно считать одинаково безопасными и по существу эквивалентными.

Вопрос 3: Нужно ли декларировать ферментативный гидролизат, полученный в результате лактолиза, как новый пищевой ингредиент?

A3: Если молочный белок ферментативно гидролизуется пищевыми ферментами, разрешенными GB 2760, он будет управляться как обычный продукт питания, и нет необходимости декларировать новые пищевые ингредиенты.