Di recente, l'innovativa testa femorale in lega di zirconio e niobio di Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co., Ltd. è stata approvata dall'ANMP cinese.
La testa femorale in lega di zirconio e niobio viene utilizzata insieme ai componenti della protesi articolare dell'anca della stessa serie di questa azienda, applicabile per la sostituzione totale dell'articolazione dell'anca. Questo prodotto adotta una lega di zirconio-niobio conforme agli standard internazionali (ASTM F2384) e forma uno strato di ceramica sulla superficie attraverso l'ossidazione a gradiente, in grado di ridurre il tasso di usura del rivestimento in polietilene altamente reticolato e di ridurre il tasso di revisione delle protesi articolari dell'anca.
Rispetto alle teste femorali in lega di cobalto e cromo comunemente utilizzate nella pratica clinica, questo prodotto è in grado di ridurre la precipitazione degli ioni metallici e l'usura della superficie articolare; rispetto alle teste femorali in ceramica, può ridurre i rischi quali la frammentazione della protesi e il rumore articolare. La commercializzazione di questo prodotto offrirà maggiori opzioni per il trattamento clinico.
L'NMPA rafforzerà la sorveglianza post-marketing del prodotto per proteggere la sicurezza dei dispositivi medici utilizzati dai pazienti.
