Recientemente, el innovador producto Cabeza femoral de aleación de circonio y niobio de Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co., Ltd. ha sido aprobado por la NMPA de China.
La cabeza femoral de aleación de circonio y niobio se utiliza junto con los componentes de la prótesis de cadera de la misma serie de esta empresa, aplicable para el reemplazo total de la articulación de cadera. Este producto adopta la aleación de circonio y niobio que cumple con las normas internacionales (ASTM F2384), y forma una capa de cerámica en la superficie a través de la oxidación de gradiente, lo que puede reducir la tasa de desgaste del revestimiento de polietileno altamente reticulado y reducir la tasa de revisión de las prótesis de articulación de cadera.
En comparación con las cabezas femorales de aleación de cromo y cobalto utilizadas habitualmente en la práctica clínica, este producto puede reducir la precipitación de iones metálicos y el desgaste de la superficie articular; en comparación con las cabezas femorales de cerámica, puede reducir riesgos como la fragmentación de la prótesis y el ruido articular. La comercialización de este producto proporcionará más opciones para el tratamiento clínico.
La NMPA reforzará la vigilancia postcomercialización del producto para proteger la seguridad de los productos sanitarios utilizados por los pacientes.
