Recentemente, o produto inovador Cabeça femoral em liga de zircónio e nióbio da Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co., Ltd. foi aprovado pela China NMPA.
A cabeça femoral em liga de zircónio e nióbio é utilizada em conjunto com os componentes da prótese da articulação da anca da mesma série desta empresa, aplicável à substituição total da articulação da anca. Este produto adopta uma liga de zircónio e nióbio que cumpre as normas internacionais (ASTM F2384) e forma uma camada cerâmica na superfície através de oxidação gradiente, o que pode reduzir a taxa de desgaste do revestimento de polietileno altamente reticulado e reduzir a taxa de revisão das próteses da articulação da anca.
Em comparação com as cabeças femorais de liga de cobalto-crómio habitualmente utilizadas na prática clínica, este produto pode reduzir a precipitação de iões metálicos e o desgaste da superfície da articulação; em comparação com as cabeças femorais de cerâmica, pode reduzir os riscos como a fragmentação da prótese e o ruído da articulação. A comercialização deste produto proporcionará mais opções para o tratamento clínico.
A NMPA reforçará a vigilância pós-comercialização do produto para proteger a segurança dos dispositivos médicos utilizados pelos doentes.
