Récemment, la tête fémorale en alliage de zirconium et de niobium de Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co. a été approuvée par la NMPA chinoise.
La tête fémorale en alliage de zirconium et de niobium est utilisée en conjonction avec les composants de la prothèse de la hanche de la même série de cette entreprise, applicable pour le remplacement total de l'articulation de la hanche. Ce produit adopte un alliage de zirconium et de niobium conforme aux normes internationales (ASTM F2384) et forme une couche de céramique à la surface par oxydation graduelle, ce qui peut réduire le taux d'usure du revêtement en polyéthylène hautement réticulé et le taux de révision des prothèses de la hanche.
Par rapport aux têtes fémorales en alliage cobalt-chrome couramment utilisées dans la pratique clinique, ce produit peut réduire la précipitation des ions métalliques et l'usure de la surface de l'articulation ; par rapport aux têtes fémorales en céramique, il peut réduire les risques tels que la fragmentation de la prothèse et le bruit de l'articulation. La commercialisation de ce produit offrira davantage d'options pour le traitement clinique.
L'APMN renforcera la surveillance du produit après sa mise sur le marché afin de protéger la sécurité des dispositifs médicaux utilisés par les patients.
