Приоритетные законодательные задачи на 2024 финансовый год
8 апреля на сайте SAMR (Государственная администрация по регулированию рынка) появилась новость о том, что SAMR из Ключевые законодательные задачи на 2024 год осуществлять развертывание, научное и систематическое планирование законодательной работы. В общей сложности 20 проектов, таких как Закон Китайской Народной Республики об управлении медицинскими изделиями, были включены в список ключевых законодательных проектов:
| Нет. | Название законов и постановлений |
| 1 | Закон о качестве продукции Китайской Народной Республики |
| 2 | Закон Китайской Народной Республики об управлении медицинскими изделиями |
| 3 | Постановления Госсовета о внедрении административной системы регистрации уставного капитала в соответствии с Законом о компаниях Китайской Народной Республики |
| 4 | Положения Государственного совета, регулирующие принудительную ликвидацию компаний |
| 5 | Указ о борьбе с распространением |
| 6 | Правила по надзору за безопасностью специального оборудования |
| 7 | Правила Китайской Народной Республики по сертификации и аккредитации |
| 8 | Правила охраны сортов китайских лекарственных средств |
| 9 | Меры по администрированию регистрации индивидуальных предпринимателей |
| 10 | Временные меры по выборочной проверке публичной информации предприятия |
| 11 | Надзор за рынком и управление серьезными нарушениями закона и неисполнением обязательств по кредитному листу Меры управления |
| 12 | Предприятия по производству и управлению пищевыми продуктами должны выполнять основные обязанности по надзору и управлению безопасностью пищевых продуктов |
| 13 | Мероприятия по надзору и управлению при производстве продуктов питания на заказ |
| 14 | Надзор за маркировкой пищевых продуктов и меры управления |
| 15 | Правила надзора и управления по реализации основной ответственности за безопасность пищевых продуктов в централизованных пищеблоках |
| 16 | Надзор и управление легальными учреждениями по измерению и проверке |
| 17 | Управление специализированными измерительными станциями |
| 18 | Управление стандартизированными веществами |
| 19 | Управление процессом внедрения международных стандартов |
| 20 | Надзор и управление инспекционными и испытательными организациями |
План подготовки руководства по рассмотрению регистраций медицинских изделий в FY2024
Сайт План подготовки руководства по рассмотрению регистраций медицинских изделий в FY2024 упоминается, что в 2024 финансовом году будут сформулированы 49 руководящих принципов рассмотрения регистраций медицинских изделий класса III и пересмотрены 60 руководящих принципов рассмотрения регистраций медицинских изделий класса II. Свяжитесь с нами для получения более подробной информации.
2024 Национальный план проверки образцов изделий медицинского назначения
19 марта на сайте Государственного управления по контролю за лекарствами появился "Комплексный департамент Государственного управления по контролю за лекарствами о выпуске в 2024 году национальной программы тестирования образцов медицинских изделий", в котором говорилось:
Государственное управление по контролю за лекарствами в настоящее время "2024 Национальная программа инспекции образцов медицинских изделий" выдана провинциям, автономным районам, муниципалитетам непосредственно под центральным правительством и Синьцзян Производственно-строительный корпус и Управление по контролю за лекарствами, Китайский институт сертификации и исследования продуктов питания и лекарств, соответствующее инспекционное агентство. И требует, чтобы вышеуказанные подразделения должны в соответствии с программой инспекции организовать соответствующее инспекционное агентство в соответствии с обязательными стандартами для медицинских изделий, зарегистрированных или поданных технических требований к продукции для проведения инспекционной работы.
