Tarefas legislativas prioritárias para o AF de 2024

 

Em 8 de abril, a notícia do sítio Web da SAMR (Administração Estatal para a Regulamentação do Mercado), a SAMR da 2024 principais tarefas legislativas anuais proceder à implantação, ao planeamento científico e sistemático do trabalho legislativo. Um total de 20 projectos, como a Lei da República Popular da China sobre a gestão dos dispositivos médicos, foram incluídos na lista dos principais projectos legislativos:

Não. Nome das leis e regulamentos
1 Lei sobre a qualidade dos produtos da República Popular da China
2 Lei de Gestão dos Dispositivos Médicos da República Popular da China
3 Disposições do Conselho de Estado relativas à aplicação do sistema administrativo de registo do capital social ao abrigo do direito das sociedades da República Popular da China
4 Disposições do Conselho de Estado que regulamentam o cancelamento obrigatório de empresas
5 Portaria anti-distribuição
6 Regulamentos relativos à supervisão da segurança de equipamentos especiais
7 Regulamentos da República Popular da China sobre certificação e acreditação
8 Regulamentos relativos à proteção das variedades de medicamentos chineses
9 Medidas para a administração do registo de empresários individuais
10 Medidas provisórias para a inspeção por amostragem da informação pública das empresas
11 Supervisão do Mercado e Gestão de Violações Graves da Lei e Medidas de Gestão da Lista de Incumprimento de Crédito
12 Empresas de produção e gestão de alimentos para implementar a principal responsabilidade pela supervisão da segurança alimentar e regulamentos de gestão
13 Medidas de controlo e gestão da produção de alimentos por encomenda
14 Medidas de controlo e gestão da rotulagem dos alimentos
15 Regulamentos de supervisão e gestão sobre a implementação da responsabilidade principal pela segurança alimentar em unidades alimentares centralizadas
16 Supervisão e gestão de instituições legais de medição e verificação
17 Gestão de estações de medição especializadas
18 Gestão de substâncias padronizadas
19 Gestão da adoção de normas internacionais
20 Supervisão e gestão de organizações de inspeção e ensaio

 

O plano para a preparação de directrizes para a revisão dos registos de dispositivos médicos no AF2024

 

O Plano para a preparação de orientações para a revisão dos registos de dispositivos médicos no AF2024 refere que serão formuladas 49 orientações para a revisão dos registos de dispositivos médicos de classe III e que serão revistas 60 orientações para a revisão dos registos de dispositivos médicos de classe II no AF2024. Para mais informações, contacte-nos.

 

Plano Nacional de Inspeção de Produtos por Amostragem de Dispositivos Médicos de 2024

 

A 19 de março, o sítio Web da Administração Estatal de Medicamentos publicou "Departamento Geral da Administração Estatal de Medicamentos sobre a emissão do aviso do programa nacional de ensaio de produtos de amostragem de dispositivos médicos de 2024" que mencionava:

A Administração Estatal de Medicamentos é agora "2024 Programa Nacional de Inspeção de Produtos de Amostragem de Dispositivos Médicos" emitido para as províncias, regiões autónomas, municípios diretamente sob o Governo Central e o Corpo de Produção e Construção de Xinjiang e Administração de Medicamentos, o Instituto de Certificação e Investigação de Alimentos e Medicamentos da China, a agência de inspeção relevante. E exige que as unidades acima referidas estejam em conformidade com o programa de inspeção para organizar a agência de inspeção relevante de acordo com as normas obrigatórias para dispositivos médicos, requisitos técnicos de produtos registados ou arquivados para realizar o trabalho de inspeção.