Prioritäre gesetzgeberische Aufgaben für das GJ 2024

 

Am 8. April, die SAMR (State Administration for Market Regulation) Website News, die SAMR der 2024 jährliche legislative Schlüsselaufgaben Einsatz, wissenschaftliche und systematische Planung der Gesetzgebungsarbeit. Insgesamt 20 Projekte, wie das Gesetz der Volksrepublik China über die Verwaltung von Medizinprodukten, wurden als wichtige Gesetzgebungsprojekte eingestuft:

Nein. Name der Gesetze und Vorschriften
1 Produktqualitätsgesetz der Volksrepublik China
2 Gesetz über die Verwaltung von Medizinprodukten der Volksrepublik China
3 Bestimmungen des Staatsrates über die Einführung des Verwaltungssystems für die Eintragung von Stammkapital nach dem Gesellschaftsrecht der Volksrepublik China
4 Bestimmungen des Staatsrats über die obligatorische Löschung von Unternehmen
5 Anti-Distributions-Verordnung
6 Vorschriften zur Sicherheitsüberwachung von Spezialgeräten
7 Vorschriften der Volksrepublik China über Zertifizierung und Akkreditierung
8 Verordnung über den Schutz von Sorten chinesischer Arzneimittel
9 Maßnahmen für die Verwaltung der Registrierung von Einzelunternehmern
10 Vorläufige Maßnahmen zur stichprobenartigen Einsichtnahme in öffentliche Unternehmensinformationen
11 Marktaufsicht und Management von schwerwiegenden Rechtsverstößen und Nichteinhaltung der Kreditliste Managementmaßnahmen
12 Lebensmittelproduktions- und -verwaltungsunternehmen, um die Hauptverantwortung für die Überwachung der Lebensmittelsicherheit und die Verwaltungsvorschriften umzusetzen
13 Überwachungs- und Managementmaßnahmen für die Auftragsproduktion von Lebensmitteln
14 Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung der Lebensmittelkennzeichnung
15 Aufsichts- und Verwaltungsvorschriften für die Umsetzung der Hauptverantwortung für die Lebensmittelsicherheit in zentralisierten Lebensmitteleinheiten
16 Beaufsichtigung und Verwaltung von gesetzlichen Mess- und Prüfstellen
17 Verwaltung von spezialisierten Messstellen
18 Verwaltung von standardisierten Substanzen
19 Verwaltung der Übernahme internationaler Normen
20 Beaufsichtigung und Verwaltung von Inspektions- und Prüforganisationen

 

Der Plan für die Erstellung von Leitlinien für die Überprüfung von Registrierungen von Medizinprodukten im GJ 2024

 

Die Plan für die Erstellung von Leitlinien für die Überprüfung von Registrierungen von Medizinprodukten im GJ 2024 erwähnt, dass 49 Leitlinien für die Überprüfung von Registrierungen von Medizinprodukten der Klasse III formuliert werden und 60 Leitlinien für die Überprüfung von Registrierungen von Medizinprodukten der Klasse II im GJ 2024 überarbeitet werden sollen. Kontaktieren Sie uns für weitere Details.

 

2024 Nationaler Plan für die Produktinspektion von Stichproben medizinischer Geräte

 

März 19 die State Drug Administration Website veröffentlicht "State Drug Administration Comprehensive Department über die Ausgabe von 2024 nationale medizinische Geräte Probenahme Produkt-Test-Programm Bekanntmachung", die erwähnt:

Die staatliche Arzneimittelbehörde ist jetzt "2024 National Medical Device Sampling Product Inspection Program" an die Provinzen, autonomen Regionen, Gemeinden direkt unter der Zentralregierung und Xinjiang Produktion und Bau Korps und Drug Administration, die China Food and Drug Certification and Research Institute, die zuständige Inspektionsstelle ausgestellt. Und erfordert die oben genannten Einheiten sollten in Übereinstimmung mit dem Inspektionsprogramm zu organisieren, die zuständige Inspektionsstelle in Übereinstimmung mit den verbindlichen Normen für Medizinprodukte, registriert oder eingereicht Produkt technischen Anforderungen an die Durchführung der Inspektion Arbeit.