Compiti legislativi prioritari per l'anno fiscale 202024

 

L'8 aprile, sul sito web della SAMR (State Administration for Market Regulation) è apparsa la notizia che la SAMR del 2024 compiti legislativi chiave annuali di effettuare una pianificazione scientifica e sistematica dell'attività legislativa. Un totale di 20 progetti, come la Legge della Repubblica Popolare Cinese sulla gestione dei dispositivi medici, sono stati elencati come progetti legislativi chiave:

No. Nome delle leggi e dei regolamenti
1 Legge sulla qualità dei prodotti della Repubblica Popolare Cinese
2 Legge sulla gestione dei dispositivi medici della Repubblica Popolare Cinese
3 Disposizioni del Consiglio di Stato sull'attuazione del sistema amministrativo per la registrazione del capitale sociale ai sensi del diritto societario della Repubblica popolare cinese.
4 Disposizioni del Consiglio di Stato che regolano la cancellazione obbligatoria delle società
5 Ordinanza antidistribuzione
6 Regolamento sulla supervisione della sicurezza delle apparecchiature speciali
7 Regolamento della Repubblica Popolare Cinese sulla certificazione e l'accreditamento
8 Regolamento sulla protezione delle varietà di medicinali cinesi
9 Misure per la gestione della registrazione degli imprenditori individuali
10 Misure provvisorie per l'ispezione a campione delle informazioni pubbliche delle imprese
11 Supervisione del mercato e gestione delle gravi violazioni di legge e del mancato rispetto delle misure di gestione dell'elenco dei crediti
12 Le imprese di produzione e gestione degli alimenti devono attuare le principali responsabilità per la supervisione e la gestione della sicurezza alimentare.
13 Misure di supervisione e gestione per la produzione commissionata di alimenti
14 Misure di supervisione e gestione dell'etichettatura degli alimenti
15 Regolamenti di supervisione e gestione sull'attuazione della responsabilità principale per la sicurezza alimentare nelle unità alimentari centralizzate
16 Supervisione e gestione degli istituti di misurazione e verifica legali
17 Gestione di stazioni di misura specializzate
18 Gestione delle sostanze standardizzate
19 Gestione dell'adozione di standard internazionali
20 Supervisione e gestione di organizzazioni di ispezione e test

 

Piano per la preparazione delle linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici nell'anno fiscale 2024

 

Il Piano per la preparazione delle linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici nell'anno fiscale 2024 menziona la formulazione di 49 linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici di Classe III e la revisione di 60 linee guida per la revisione delle registrazioni dei dispositivi medici di Classe II nell'anno fiscale 2024. Contattateci per maggiori dettagli.

 

2024 Piano nazionale di ispezione dei prodotti di campionamento dei dispositivi medici

 

Il 19 marzo il sito web della State Drug Administration ha pubblicato "Stato Drug Administration Comprehensive Department sul rilascio di 2024 nazionale dispositivo medico campionamento avviso programma di test del prodotto" che citava:

La State Drug Administration ha emesso il "Programma nazionale di ispezione dei prodotti di campionamento dei dispositivi medici 2024" per le province, le regioni autonome e le municipalità direttamente sotto il governo centrale e la Xinjiang Production and Construction Corps and Drug Administration, il China Food and Drug Certification and Research Institute, l'agenzia di controllo competente. Le unità di cui sopra devono essere in conformità con il programma di ispezione per organizzare l'agenzia di controllo competente in conformità con le norme obbligatorie per i dispositivi medici, i requisiti tecnici dei prodotti registrati o depositati per svolgere il lavoro di ispezione.