Согласно объявлению, опубликованному Национальным управлением медицинских изделий в марте 2022 года, класс управления изделиями для устройств радиочастотной терапии и устройств радиочастотной терапии кожи в устройстве радиочастотной терапии (неабляции) был изменен с класса II на класс III. Начиная с 1 апреля 2024 года, устройства для радиочастотной терапии и устройства для радиочастотной терапии кожи не могут производиться, импортироваться или продаваться без получения регистрационного удостоверения медицинского изделия в соответствии с законом.
Что касается заявки на регистрацию радиочастотного косметологического оборудования, Центр оценки медицинских изделий NMPA выпустил "Руководящие принципы регистрации и проверки радиочастотного косметологического оборудования" в апреле 2023 года. Они включают в себя область применения, нормативную информацию, описание продукта, информацию об управлении рисками, технические требования к продукту, отчеты о проверке, информацию об исследованиях и требования к клинической оценке и т.д. Общие радиочастотные косметологические аппараты и принадлежности для лечения показаны на рисунке 1-4. (Все изображения взяты из "Руководящих принципов регистрации и проверки радиочастотных косметологических аппаратов")
