Según un anuncio emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos en marzo de 2022, la clase de gestión de productos de los dispositivos de terapia por radiofrecuencia y los dispositivos de tratamiento cutáneo por radiofrecuencia en el dispositivo de tratamiento por radiofrecuencia (no ablación) se han ajustado de la Clase II a la Clase III. A partir del 1 de abril de 2024, los dispositivos de terapia por radiofrecuencia y los productos de terapia cutánea por radiofrecuencia no podrán fabricarse, importarse ni venderse sin obtener un certificado de registro de dispositivos médicos de conformidad con la ley.
En cuanto a la solicitud de registro de equipos de belleza por radiofrecuencia, el Centro de Evaluación de Dispositivos Médicos de la NMPA publicó los "Principios rectores para el registro y la revisión de equipos de belleza por radiofrecuencia" en abril de 2023. Estos incluyen su ámbito de aplicación, información reglamentaria, descripción del producto, información de gestión de riesgos, requisitos técnicos del producto, informes de inspección, información de investigación y requisitos de evaluación clínica, etc. En la Figura 1-4 se muestran los equipos de belleza por radiofrecuencia y los accesorios de tratamiento más comunes. (Todas las imágenes proceden de: "Guiding Principles for Registration and Review of Radiofrequency Beauty Devices")
