Secondo un annuncio emesso dalla National Medical Products Administration nel marzo 2022, la classe di gestione dei prodotti dei dispositivi per la terapia con radiofrequenza e dei dispositivi per il trattamento cutaneo con radiofrequenza (non ablazione) è stata modificata dalla Classe II alla Classe III. A partire dal 1° aprile 2024, i dispositivi per la terapia a radiofrequenza e i prodotti per il trattamento cutaneo a radiofrequenza non possono essere prodotti, importati o venduti senza aver ottenuto un certificato di registrazione del dispositivo medico in conformità con la legge.
Per quanto riguarda la domanda di registrazione delle apparecchiature estetiche a radiofrequenza, il Centro per la valutazione dei dispositivi medici dell'NMPA ha pubblicato nell'aprile 2023 i "Principi guida per la registrazione e la revisione delle apparecchiature estetiche a radiofrequenza". Questi principi includono l'ambito di applicazione, le informazioni normative, la descrizione del prodotto, le informazioni sulla gestione del rischio, i requisiti tecnici del prodotto, i rapporti di ispezione, le informazioni sulla ricerca e i requisiti di valutazione clinica, ecc. La Figura 1-4 mostra i comuni dispositivi di bellezza a radiofrequenza e gli accessori per il trattamento. (Le immagini sono tratte da: "Principi guida per la registrazione e la revisione dei dispositivi estetici a radiofrequenza").
