Selon une annonce publiée par l'Administration nationale des produits médicaux en mars 2022, la classe de gestion des produits des dispositifs de thérapie par radiofréquence et des dispositifs de traitement de la peau par radiofréquence dans les dispositifs de traitement par radiofréquence (sans ablation) a été modifiée de la classe II à la classe III. À partir du 1er avril 2024, les dispositifs de thérapie par radiofréquence et les produits de traitement de la peau par radiofréquence ne peuvent être produits, importés ou vendus sans l'obtention d'un certificat d'enregistrement de dispositif médical conformément à la loi.
En ce qui concerne la demande d'enregistrement des appareils de beauté à radiofréquence, le Centre d'évaluation des dispositifs médicaux de la NMPA a publié en avril 2023 les "Principes directeurs pour l'enregistrement et l'examen des appareils de beauté à radiofréquence". Ces principes incluent le champ d'application, les informations réglementaires, la description du produit, les informations relatives à la gestion des risques, les exigences techniques du produit, les rapports d'inspection, les informations relatives à la recherche et les exigences relatives à l'évaluation clinique, etc. Les appareils de beauté par radiofréquence et les accessoires de traitement courants sont présentés dans la figure 1-4. (Les images sont toutes tirées de : "Guiding Principles for Registration and Review of Radiofrequency Beauty Devices" (Principes directeurs pour l'enregistrement et l'examen des appareils de beauté par radiofréquence))
