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La subcepa EG.5 de la variante Omicron de COVID-19 se ha convertido en la fuente más destacada de infecciones por coronavirus en China, según informó el sábado el Centro chino para el control y la prevención de enfermedades.

Recientemente, otro preparado compuesto de medicina tradicional china (MTC), Pipa Qingfei granules, regulado como una de las fórmulas clásicas antiguas (que es una MTC innovadora de categoría 3.1), ha sido aprobado para su comercialización mediante evaluación técnica. La fórmula de esta MTC se deriva del Yi Zong Jin Jian (Espejo dorado de la medicina) de Wu Qian, etc., de la dinastía Qing, y está incluida en el Directorio de fórmulas clásicas antiguas de la medicina tradicional china (el primer directorio). El titular de la autorización de comercialización de esta MTC es Jilin Aodong Taonan Pharmaceutical Co.

Recientemente, la NMPA de China aprobó la comercialización del nuevo preparado compuesto de medicina tradicional china (MTC) Qijiao Tiaojing Granule, de Hunan Anbang Pharmaceutical Co.

Recientemente, la NMPA de China aprobó la comercialización de la cápsula Shenge Bushen, medicamento tradicional chino (MTC) innovador de categoría 1.1 de Xinjiang Huachun Biological Pharmaceutical Co.

Recientemente, el innovador producto Single-port Laparoscope Surgery System de Beijing Surgerii Robotics Company Limited ha sido aprobado por la NMPA de China.

Para estandarizar aún más la regulación sobre las etiquetas de las rebanadas preparadas de medicamentos crudos chinos, de conformidad con las leyes, reglamentos administrativos y disposiciones, incluida la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, el Reglamento de Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y las Disposiciones para las Hojas de Inserción y Etiquetas de Medicamentos, la NMPA organizó la formulación de las Reglas para las Etiquetas de las Rebanadas Preparadas de Medicamentos Crudos Chinos, que se publica por la presente y se aplicará desde el 1 de agosto de 2024. El etiquetado de la fecha de caducidad de acuerdo con las Reglas se aplicará desde el 1 de agosto de 2025.

Recientemente, la NMPA de China ha aprobado el medicamento innovador de categoría 1 anaprazol sódico en comprimidos con cubierta entérica, de Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co. Se trata de un medicamento innovador desarrollado independientemente en China y con derechos de propiedad intelectual independientes, indicado para el tratamiento de úlceras duodenales.

Para alinear las normas técnicas para el registro de medicamentos con las normas internacionales, la NMPA, tras deliberar, decidió adoptar las Directrices M10 de la ICH (Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano): Validación de Métodos Bioanalíticos y Análisis de Muestras de Estudio (en lo sucesivo, M10) documentos de preguntas y respuestas y documentos de preguntas frecuentes. A continuación se anuncian los puntos pertinentes:

Recientemente, el fármaco innovador de categoría 1 Retagliptin Phosphate Tablets de Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. ha sido aprobado por la NMPA de China. Está indicado para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes de tipo 2.

Recientemente, el medicamento innovador de Categoría 1 Oteseconazol Cápsulas de eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. ha sido aprobado por la NMPA de China. Está indicado para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal grave (CVV).