Notizie sul settore

Il sotto ceppo EG.5 della variante Omicron del COVID-19 è diventato la fonte più importante di infezioni da coronavirus in Cina, ha dichiarato sabato il Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie.

Recentemente, un'altra preparazione composta di medicina tradizionale cinese (MTC), Pipa Qingfei granuli, regolamentata come una delle antiche formule classiche (che è una MTC innovativa di categoria 3.1), è stata approvata per la commercializzazione attraverso una valutazione tecnica. La formula di questa MTC deriva dallo Yi Zong Jin Jian (Specchio d'oro della medicina) di Wu Qian, ecc. della dinastia Qing, ed è stata inserita nel Repertorio delle antiche formule classiche della medicina tradizionale cinese (il primo repertorio). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di questa MTC è la Jilin Aodong Taonan Pharmaceutical Co.

Recentemente, il nuovo preparato di medicina tradizionale cinese (MTC) Qijiao Tiaojing Granule della Hunan Anbang Pharmaceutical Co., Ltd. è stato approvato per la commercializzazione dall'ANMP cinese.

Recentemente, la medicina tradizionale cinese (TCM) innovativa di categoria 1.1 Shenge Bushen Capsule della Xinjiang Huachun Biological Pharmaceutical Co., Ltd è stata approvata per la commercializzazione dalla China NMPA.

Recentemente, il prodotto innovativo Single-port Laparoscope Surgery System della Beijing Surgerii Robotics Company Limited è stato approvato dall'NMPA cinese.

Al fine di uniformare ulteriormente la normativa sulle etichette delle fette preparate di farmaci grezzi cinesi, in conformità con le leggi, i regolamenti amministrativi e le disposizioni, tra cui la Legge sull'Amministrazione dei Farmaci della Repubblica Popolare Cinese, i Regolamenti per l'Attuazione della Legge sull'Amministrazione dei Farmaci della Repubblica Popolare Cinese e le Disposizioni per le Schede e le Etichette dei Farmaci, l'ANMP ha organizzato la formulazione delle Regole per l'Etichettatura delle Fette Preparate di Farmaci Grezzi Cinesi, che è stata rilasciata e sarà attuata a partire dal 1 agosto 2024. L'etichettatura della data di scadenza secondo le Regole sarà applicata dal 1° agosto 2025.

Recentemente, il farmaco innovativo di categoria 1 Anaprazolo sodico compresse rivestite entericamente di Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. è stato approvato dall'ANMP cinese. Si tratta di un farmaco innovativo sviluppato indipendentemente in Cina e dotato di diritti di proprietà intellettuale indipendenti, indicato per il trattamento delle ulcere duodenali.

Al fine di allineare gli standard tecnici per la registrazione dei farmaci agli standard internazionali, l'ANMP ha deciso di adottare le linee guida ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) M10: Bioanalytical Method Validation And Study Sample Analysis (d'ora in poi M10) e le FAQ. Le voci pertinenti sono annunciate come segue:

Recentemente, il farmaco innovativo di categoria 1 Retagliptin fosfato compresse della Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. è stato approvato dall'ANMP cinese. Il farmaco è indicato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti adulti con diabete di tipo 2.

Recentemente, il farmaco innovativo di categoria 1 Oteseconazolo capsule di eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. è stato approvato dall'NMPA cinese. È indicato per il trattamento della candidosi vulvovaginale grave (VVC).