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A subestirpe EG.5 da variante Omicron da COVID-19 tornou-se a fonte mais proeminente de infecções por coronavírus na China, informou no sábado o Centro Chinês de Controlo e Prevenção de Doenças.

Recentemente, foi aprovado para comercialização, mediante avaliação técnica, outro preparado composto de medicina tradicional chinesa (MTC), Pipa Qingfei granules, regulamentado como uma das fórmulas clássicas antigas (que é uma MTC inovadora da categoria 3.1). A fórmula desta MTC é derivada do Yi Zong Jin Jian (Espelho Dourado da Medicina) de Wu Qian, etc., da dinastia Qing, e incluída no Diretório de Fórmulas Clássicas Antigas da Medicina Tradicional Chinesa (o primeiro diretório). O titular da autorização de introdução no mercado desta MTC é a Jilin Aodong Taonan Pharmaceutical Co.

Recentemente, a nova preparação composta de medicina tradicional chinesa (MTC) Qijiao Tiaojing Granule da Hunan Anbang Pharmaceutical Co., Ltd. foi aprovada para comercialização pela China NMPA.

Recentemente, a Cápsula Shenge Bushen da Xinjiang Huachun Biological Pharmaceutical Co., Ltd, um medicamento tradicional chinês inovador da categoria 1.1, foi aprovada para comercialização pela NMPA chinesa.

Recentemente, o produto inovador Single-port Laparoscope Surgery System da Beijing Surgerii Robotics Company Limited foi aprovado pela China NMPA.

Para uniformizar ainda mais a regulamentação sobre os rótulos das fatias preparadas de medicamentos chineses em bruto, em conformidade com as leis, os regulamentos administrativos e as disposições, incluindo a Lei sobre a Administração de Medicamentos da República Popular da China, os Regulamentos para a aplicação da Lei sobre a Administração de Medicamentos da República Popular da China e as Disposições relativas às folhas de inserção e aos rótulos dos medicamentos, a NMPA organizou a formulação das Regras para os rótulos das fatias preparadas de medicamentos chineses em bruto, que são publicadas e devem ser aplicadas desde 1 de agosto de 2024. A rotulagem da data de validade de acordo com as Regras deve ser implementada a partir de 1 de agosto de 2025.

Recentemente, o medicamento inovador de categoria 1 Anaprazole Sodium Enteric-coated Tablets da Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. foi aprovado pela China NMPA. Trata-se de um medicamento inovador desenvolvido de forma independente na China e com direitos de propriedade intelectual independentes, indicado para o tratamento de úlceras duodenais.

A fim de alinhar as normas técnicas para o registo de medicamentos com as normas internacionais, a ANMPA, após deliberação, decidiu adotar as orientações M10 da CIH (Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para os Medicamentos para Uso Humano): Validação de Métodos Bioanalíticos e Análise de Amostras de Estudo (a seguir designadas por M10), documentos de perguntas e respostas e documentos de perguntas frequentes. Os pontos relevantes são anunciados como se segue:

Recentemente, o medicamento inovador de categoria 1 Retagliptin Phosphate Tablets da Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. foi aprovado pela China NMPA. É indicado para melhorar o controlo da glicose no sangue em doentes adultos com diabetes tipo 2

Recentemente, o medicamento inovador de categoria 1 Oteseconazole Capsules da eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. foi aprovado pela NMPA da China. É indicado para o tratamento da candidíase vulvovaginal grave (VVC).