Conformément au "Règlement relatif à la surveillance et à l'administration des produits cosmétiques" (ci-après dénommé "Règlement"), aux "Mesures relatives à la gestion de l'enregistrement et du dépôt des produits cosmétiques" (ci-après dénommées "Mesures") et aux "Dispositions relatives à la gestion des informations concernant l'enregistrement et le dépôt des nouvelles matières premières cosmétiques" (ci-après dénommées "Dispositions"), le département de surveillance et de réglementation des produits cosmétiques du NMPA a recueilli et organisé les questions relatives à l'enregistrement et au dépôt des nouvelles matières premières cosmétiques posées par l'industrie cosmétique, et y a répondu une à une.
Q：Quelles sont les matières premières qui sont gérées en fonction de tes nouveaux ingrédients cosmétiques？
Selon le "Règlement", la première utilisation sur le territoire chinois de matières premières naturelles ou artificielles dans les produits cosmétiques en tant que nouveaux ingrédients cosmétiques, enregistrés, déposés par les nouveaux ingrédients cosmétiques inclus dans le catalogue des matières premières cosmétiques ont été utilisés avant que les nouveaux ingrédients cosmétiques ne soient encore conformes à la gestion des nouvelles matières premières cosmétiques.
Il convient de noter que seuls la méthode d'utilisation prévue des matières premières, l'utilisation des parties, le but de l'utilisation en conformité avec les attributs pertinents des produits cosmétiques, les produits cosmétiques peuvent être conformes aux nouveaux ingrédients pour demander l'enregistrement ou le dépôt d'une demande. Par exemple, une matière première jouant un rôle dans l'utilisation de la voie orale ou de l'injection ne répond pas au "règlement" sur l'utilisation de la description des cosmétiques, c'est-à-dire "frotter, pulvériser ou d'autres méthodes similaires", ou l'utilisation des matières premières, l'utilisation des parties, le but de l'utilisation des cosmétiques n'entre pas dans le champ d'application de la définition, il ne peut pas être conforme aux nouveaux ingrédients cosmétiques à demander pour l'enregistrement ou le dépôt.
Parallèlement, conformément aux exigences du "Règlement", les informations relatives à l'enregistrement et au dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques doivent être fondées sur la recherche scientifique, la description objective et précise des propriétés et des caractéristiques des nouvelles matières premières et des exigences en matière de sécurité d'utilisation. La demande d'enregistrement ou de dépôt de nouveaux ingrédients cosmétiques doit être relativement claire, le déclarant, le dépôt ou le territoire de responsabilité doit être tenu de soumettre l'enregistrement de nouveaux ingrédients cosmétiques pour l'enregistrement des informations, et la légitimité des informations soumises, l'authenticité, l'exactitude, l'exhaustivité et la traçabilité sont de la responsabilité.
Q:Quelles sont les circonstances dans lesquelles les matières premières ne font pas partie des nouveaux ingrédients cosmétiques ?
Les ingrédients qui répondent à l'une des conditions suivantes ne sont pas de nouveaux ingrédients cosmétiques :
- Les matières premières incluses dans le "Catalogue des matières premières cosmétiques usagées (édition 2021)". Les déclarants de produits cosmétiques, les déposants dans la sélection des matières premières dans le catalogue, devraient être cohérents avec les lois et règlements nationaux pertinents, les normes nationales obligatoires, les spécifications techniques des exigences pertinentes, et assumer la responsabilité de la qualité et de la sécurité des produits. Si l'utilisation est supérieure à l'"utilisation historique maximale", elle doit être conforme à l'"utilisation historique maximale".Lignes directrices techniques pour l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques"Les procédures et les exigences de l'UE pour prouver sa sécurité.
- Les matières premières incluses dans la catégorie des matières premières ont été utilisées dans des matières premières spécifiques. Par exemple, le catalogue a été inclus dans la catégorie de matières premières "collagène", collagène, exprimé comme un terme général pour une catégorie de matières premières, la catégorie de matières premières contient différentes sources de processus telles que l'extraction de tissus animaux, la recombinaison génétique du collagène, mais contient également différents types tels que le collagène de type I, le collagène de type III, etc. En outre, les matières premières de "l'extrait de telle ou telle plante" figurant dans le "Catalogue des matières premières cosmétiques utilisées (édition 2021)", par exemple, "Extrait de ginseng" signifie que la plante entière de ginseng et ses extraits sont des matières premières utilisées, et si elles sont déclarées séparément, les matières premières du "Jus de ginseng" et de l'"Extrait de ginseng" sont des matières premières utilisées. Si le "jus de ginseng" ou une partie spécifique du ginseng est déclaré comme nouvel ingrédient, il ne sera pas accepté.
- Les matières premières qui ont été stipulées comme composants interdits dans les "Règlements techniques de sécurité cosmétique". Telles que les cellules, tissus ou produits d'origine humaine ; les médicaments anti-histaminiques ; les substances hormonales.
- La fonction réelle des matières premières dépasse la définition du champ d'application des cosmétiques. Par exemple, "activer les cellules", "régénérer les cellules", "réduire la pigmentation du site de la blessure", "favoriser l'effet de cicatrisation", "favoriser l'élimination des métaux lourds" et d'autres matières premières ayant des effets médicaux.
Q:Comment comprendre correctement les nouveaux ingrédients cosmétiques à déposer ?
Selon le "Règlement", l'État, en fonction du degré de risque des matières premières cosmétiques, doit mettre en œuvre la gestion de la classification, le risque plus élevé des nouveaux ingrédients cosmétiques doit mettre en œuvre la gestion de l'enregistrement, et les autres nouvelles matières premières cosmétiques doivent faire l'objet d'une gestion des dossiers. Les nouvelles matières premières cosmétiques pour l'enregistrement par le biais de la plate-forme de service gouvernemental en ligne du Conseil d'État de l'administration des médicaments pour soumettre les informations de dépôt requises par les règlements seront complétées pour le dépôt.
La véritable signification du dépôt est que le déposant d'un nouvel ingrédient doit soumettre des informations à la Commission européenne. NMPA. Après le dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques, l'APMM publiera les informations relatives aux nouveaux ingrédients, ce qui signifie uniquement que les ingrédients ont achevé le dépôt des informations soumises pour répondre aux exigences formelles, et que l'authenticité du contenu de ses informations, scientifiques, et peut ne pas avoir vérifié l'adéquation des informations. La publication des informations relatives aux nouveaux ingrédients cosmétiques ne signifie pas que l'innocuité et la fonctionnalité des nouveaux ingrédients sont reconnues, ni que l'approbation a été obtenue.
Q:Après le dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques, les déclarants, les déposants de nouveaux ingrédients cosmétiques doivent également remplir quelles obligations ?
Conformément aux "règlements" et aux "mesures", les déclarants et les déposants de nouveaux ingrédients cosmétiques sont responsables de la qualité et de la sécurité. Les déclarants de nouveaux ingrédients cosmétiques doivent accorder une attention particulière à l'utilisation sûre des nouvelles matières premières, conformément aux exigences du "Règlement" en matière de collecte et de compilation des informations relatives à l'utilisation des nouvelles matières premières pour la préparation du "rapport annuel sur la surveillance de la sécurité des nouveaux ingrédients cosmétiques" dans le cadre de la surveillance de la sécurité des nouveaux ingrédients cosmétiques, chaque année avant les 30 premiers jours ouvrables précédant chaque année complète de la surveillance de la sécurité des nouveaux ingrédients cosmétiques, et ce par l'intermédiaire de la plateforme de services d'information.
Si le déclarant de nouveaux ingrédients cosmétiques, le déclarant a constaté que l'utilisation de nouveaux ingrédients dans le processus des "mesures" doit être signalée à l'organisme d'examen technique, ou que d'autres circonstances doivent être signalées, il doit immédiatement, conformément aux exigences du "règlement", préparer un "rapport sur le contrôle des risques liés à la sécurité des nouveaux ingrédients cosmétiques", par l'intermédiaire de la plate-forme de services d'information, pour le soumettre à l'organisme d'examen technique.
Q:Comment déterminer les attributs des nouveaux ingrédients cosmétiques, sur la base desquels les nouveaux ingrédients cosmétiques doivent faire l'objet d'une demande d'enregistrement ou d'un dépôt ?
Selon le règlement, les nouveaux ingrédients cosmétiques ayant une fonction anticorrosive, de protection solaire, de coloration, de coloration des cheveux, de blanchiment des taches, doivent être enregistrés par l'APMN avant d'être utilisés ; les autres nouveaux ingrédients cosmétiques doivent être déposés auprès de l'APMN avant d'être utilisés. Cette mesure repose sur le principe de la gestion des risques, le risque relativement élevé de plusieurs types de matières premières devant faire l'objet d'une gestion de l'enregistrement, les autres matières premières devant faire l'objet d'une gestion du dépôt. Dans le processus de recherche et de développement des nouveaux ingrédients cosmétiques, on constate souvent que ceux-ci peuvent avoir plusieurs fonctions en même temps. Avant de demander l'enregistrement ou le dépôt d'un nouvel ingrédient cosmétique, les nouveaux ingrédients peuvent avoir la fonction réelle d'un tri exhaustif et d'une étude complète, scientifique et raisonnable pour faire en sorte que les nouvelles matières premières soient déclarées enregistrées, que la situation soit jugée ou non.
En général, les nouveaux ingrédients ayant une variété de fonctions simultanées, tant que l'une des fonctions appartient à la situation, doivent être enregistrés, les nouveaux ingrédients doivent être conformes aux exigences du "Règlement" pour l'enregistrement ; si une variété de fonctions simultanées n'appartient pas à la situation, ils doivent être enregistrés, quel que soit le nombre de types de fonctions, conformément aux exigences du "Règlement" pour le dépôt auprès de l'APNM. Le déclarant de nouveaux ingrédients cosmétiques ne doit pas dissimuler intentionnellement la fonction réelle des nouveaux ingrédients, il ne doit pas déclarer que les nouveaux ingrédients cosmétiques enregistrés ne seront utilisés que pour la production de cosmétiques. Si un tel comportement est découvert, il sera puni conformément aux dispositions de l'article 59, paragraphe 3, du règlement.
Source/ Site web des NMPA
