Nach "Cosmetics Aufsichts-und Verwaltungsvorschriften" (im Folgenden als "Verordnungen"), "Cosmetics Registrierung und Einreichung Management-Maßnahmen" (im Folgenden als "Maßnahmen") und "Cosmetics neue Rohstoffe Registrierung und Einreichung von Informationen Management-Bestimmungen" (im Folgenden als "Bestimmungen"), Cosmetics Aufsichts-und Regelungsabteilung der NMPA zu sammeln, zu organisieren, die Kosmetik-Industrie ist besorgt über die Kosmetik der neuen Rohstoffe Registrierung und Einreichung im Zusammenhang mit Fragen, und beantwortet sie eins nach dem anderen.

Q：Welche Rohstoffe werden nach tDie neuen kosmetischen Inhaltsstoffe？

Nach den "Verordnungen" sieht vor, dass das erste Mal in Chinas Hoheitsgebiet zum ersten Mal bei der Verwendung von natürlichen oder künstlichen Rohstoffen in Kosmetika als neue kosmetische Inhaltsstoffe, registriert, durch die neue kosmetische Inhaltsstoffe in den Katalog der kosmetischen Rohstoffe aufgenommen wurden, bevor die neuen kosmetischen Inhaltsstoffe sind immer noch im Einklang mit der Verwaltung der neuen kosmetischen Rohstoffen verwendet.

Es sei darauf hingewiesen, dass nur die erwartete Methode der Verwendung von Rohstoffen, die Verwendung von Teilen, den Zweck der Verwendung im Einklang mit den relevanten Attributen von Kosmetika, Kosmetika können im Einklang mit den neuen Zutaten für die Registrierung oder Einreichung beantragen. Wie ein Rohstoff eine Rolle bei der Verwendung von mündlichen oder Injektion zu spielen, nicht die "Verordnungen" über die Verwendung von kosmetischen Beschreibung, das heißt, "Reiben, Sprühen oder andere ähnliche Methoden", oder die Verwendung der Rohstoffe, die Verwendung von Teilen, der Zweck der Verwendung von Kosmetika nicht in den Anwendungsbereich der Definition fallen, kann es nicht im Einklang mit den neuen kosmetischen Inhaltsstoffen für die Registrierung oder für die Einreichung beantragen.

Gleichzeitig sollten gemäß den Anforderungen der "Verordnungen" die Informationen zur Registrierung und Anmeldung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe auf wissenschaftlicher Forschung sowie auf einer objektiven und genauen Beschreibung der Eigenschaften und Merkmale des neuen Rohstoffs und der Anforderungen an die sichere Verwendung beruhen. Der Antrag auf Registrierung oder Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe sollte relativ klar sein, der Registrant, die Einreichung oder das Gebiet der Verantwortung sollte erforderlich sein, um die Registrierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe für die Aufzeichnung von Informationen vorzulegen, und die Legitimität der eingereichten Informationen, Authentizität, Genauigkeit, Vollständigkeit und Rückverfolgbarkeit liegt in der Verantwortung.

F: Unter welchen Umständen gehören die Rohstoffe nicht zu den neuen kosmetischen Inhaltsstoffen?

Die Bestandteile, die einen der folgenden Umstände erfüllen, sind keine neuen kosmetischen Bestandteile:

1. Die Rohstoffe, die in der "Katalog der verwendeten kosmetischen Rohstoffe (Ausgabe 2021)". Cosmetics Registranten, Antragsteller bei der Auswahl der Rohstoffe in den Katalog, sollte im Einklang mit den einschlägigen nationalen Gesetzen und Verordnungen, verbindliche nationale Normen, technische Spezifikationen der einschlägigen Anforderungen, und übernehmen die Verantwortung für die Produktqualität und Sicherheit. Wenn die Verwendung von mehr als die "maximale historische Verwendung", sollte in Übereinstimmung mit der "Technische Leitlinien für die Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel"Verfahren und Anforderungen zum Nachweis seiner Sicherheit.
2. In der Kategorie der Rohstoffe enthalten sind in den spezifischen Rohstoffen verwendet worden. Wie der Katalog wurde in der Kategorie der Rohstoffe "Kollagen", Kollagen, ausgedrückt als ein allgemeiner Begriff für eine Kategorie von Rohstoffen, die Kategorie der Rohstoffe enthält verschiedene Prozess-Quellen wie tierische Gewebe-Extraktion, genetische Rekombination von Kollagen, sondern enthält auch verschiedene Arten wie Typ I Kollagen, Typ III Kollagen, etc. Darüber hinaus bedeuten die im "Katalog der verwendeten kosmetischen Rohstoffe (Ausgabe 2021)" aufgeführten Rohstoffe "So-und-so-Pflanzenextrakt", z. B. "Ginsengextrakt", dass die gesamte Ginsengpflanze und ihre Extrakte verwendete Rohstoffe sind, und wenn sie separat angegeben werden, sind die Rohstoffe "Ginsengsaft" und "Ginsengextrakt" verwendete Rohstoffe. Wenn "Ginsengsaft" oder ein bestimmter Teil des Ginsengs als neue Zutat deklariert wird, wird er nicht akzeptiert.
3. Rohstoffe, die in den "Technischen Sicherheitsvorschriften für Kosmetika" als verbotene Bestandteile aufgeführt sind. Dazu gehören menschliche Zellen, Gewebe oder Produkte menschlichen Ursprungs, Antihistaminika und Hormonsubstanzen.
4. Die eigentliche Funktion der Rohstoffe geht über die Definition des Geltungsbereichs der Kosmetik hinaus. Wie z.B. "Zellen aktivieren", "Zellen regenerieren", "die Pigmentierung der Wundstelle reduzieren", "Heilungseffekt fördern", "die Ausleitung von Schwermetallen fördern" und andere Rohstoffe mit medizinischen Wirkungen.

F: Wie kann man die neuen kosmetischen Inhaltsstoffe für die Einreichung richtig verstehen?

Nach den "Verordnungen", der Staat in Übereinstimmung mit dem Grad des Risikos von kosmetischen Rohstoffen zu implementieren Klassifizierung Management, das höhere Risiko von neuen kosmetischen Inhaltsstoffen zu implementieren Registrierung Management, andere neue kosmetische Rohstoffe für die Aufnahme-Management. Neue kosmetische Rohstoffe für die Aufzeichnung durch den Staatsrat Drug Administration Online-Regierung Service-Plattform, um die Einreichung von Informationen durch die Verordnungen erforderlich sind, werden für die Einreichung abgeschlossen werden.

Die eigentliche Bedeutung der Anmeldung besteht darin, dass der Anmelder eines neuen Inhaltsstoffes Informationen einreichen muss, um NMPA. Nach der Einreichung der neuen kosmetischen Inhaltsstoffe, NMPA wird die Informationen der neuen Zutaten zu veröffentlichen, bedeutet dies nur, dass die Zutaten haben die Einreichung der Informationen vorgelegt, um die formalen Anforderungen zu erfüllen, und die Authentizität des Inhalts der Informationen, wissenschaftliche und kann nicht die Angemessenheit der überprüft haben. Die Veröffentlichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe bedeutet nicht, dass die Sicherheit und Funktionalität der neuen Inhaltsstoffe anerkannt wurde, ganz zu schweigen von der "erfolgreichen Zulassung".

F: Welche Verpflichtungen sollten Registranten, die neue kosmetische Inhaltsstoffe einreichen, nach der Einreichung dieser Inhaltsstoffe erfüllen?

Nach den "Verordnungen" "Maßnahmen", neue kosmetische Inhaltsstoffe Registranten, Antragsteller sind verantwortlich für die Qualität und Sicherheit. Bereits registriert, eingereicht eine neue kosmetische Inhaltsstoffe zu implementieren Sicherheitsüberwachungssystem, Sicherheitsüberwachung Zeitraum, neue kosmetische Inhaltsstoffe Registranten, Antragsteller sollten besonderes Augenmerk auf die sichere Verwendung von neuen Rohstoffen zu zahlen, in Übereinstimmung mit den "Verordnungen" Anforderungen für die Sammlung und Zusammenstellung von neuen Rohstoff Verwendung von Informationen im Zusammenhang mit der Vorbereitung der "kosmetischen neuen Zutaten Sicherheitsüberwachung des Jahresberichts" in der kosmetischen Sicherheitsüberwachung von neuen Zutaten jedes Jahr vor dem ersten 30 Innerhalb von 30 Arbeitstagen vor jedem vollen Jahr der Sicherheitsüberwachung von neuen kosmetischen Inhaltsstoffen, durch die Informations-Service-Plattform einreichen.

Wenn die neuen kosmetischen Inhaltsstoffe Registrant, der Antragsteller festgestellt, dass die Verwendung von neuen Zutaten in den Prozess der "Maßnahmen" sollte die technische Überprüfung Organisation gemeldet werden, oder andere Umstände, die gemeldet werden müssen, sollte es sofort in Übereinstimmung mit den " Verordnungen" Anforderungen zur Vorbereitung "neue kosmetische Inhaltsstoffe Sicherheit Risikokontrolle Bericht", durch die Informations-Service-Plattform an die technische Überprüfung Organisation.

F: Wie lassen sich die Eigenschaften neuer kosmetischer Inhaltsstoffe bestimmen, die auf der Grundlage der neuen kosmetischen Inhaltsstoffe zur Registrierung oder Anmeldung angemeldet werden sollten?

Gemäß den Verordnungen müssen neue kosmetische Inhaltsstoffe mit Korrosionsschutz-, Sonnenschutz-, Färbe-, Haarfärbe- und Aufhellungsfunktion vor ihrer Verwendung von der NMPA registriert werden; andere neue kosmetische Inhaltsstoffe sollten vor ihrer Verwendung bei der NMPA angemeldet werden. Dies basiert auf dem Prinzip des Risikomanagements, das relativ hohe Risiko von mehreren Arten von Rohstoffen zu implementieren Registrierung Management, andere Rohstoffe Einreichung Management. In der kosmetischen neuen Zutaten in den Prozess der Forschung und Entwicklung, oft gefunden, dass eine Vielzahl von Funktionen zur gleichen Zeit haben kann. Neue kosmetische Inhaltsstoffe Registranten, Filer vor der Beantragung der Registrierung oder Einreichung, die neuen Zutaten kann die tatsächliche Funktion der umfassenden Sortierung und vollständige Studie, wissenschaftliche und vernünftige, um die neuen Rohstoffe sollten registriert werden, ob die Situation der Beurteilung.

Im Allgemeinen sind die neuen Inhaltsstoffe mit einer Vielzahl von Funktionen zur gleichen Zeit, solange eine der Funktionen gehört zu der Situation sollte registriert werden, sollten die neuen Inhaltsstoffe in Übereinstimmung mit den "Verordnungen" Anforderungen für die Registrierung, wenn eine Vielzahl von gleichzeitigen Funktionen gehören nicht zu der Situation sollte registriert werden, egal wie viele Arten von Funktionen, in Übereinstimmung mit den "Verordnungen" Anforderungen an NMPA Einreichung . Neue kosmetische Inhaltsstoffe Registrant, darf der Antragsteller nicht absichtlich verbergen die tatsächliche Funktion der neuen Zutaten, darf nicht erklärt werden, registriert neue kosmetische Inhaltsstoffe nur für die Einreichung wird bei der Herstellung von Kosmetika verwendet werden. Wird ein solches Verhalten festgestellt, so wird es gemäß Artikel 59, Absatz 3 der Verordnungen bestraft.

Quelle/ NMPA-Website