Die Registrierung von gesunden Lebensmitteln bezieht sich auf den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess, bei dem die Arzneimittelaufsichts- und -verwaltungsbehörde systematisch die Sicherheit, die gesundheitliche Funktion und die Qualität der zur Registrierung beantragten gesunden Lebensmittel bewertet und überprüft. Die Aufsichtsbehörde entscheidet über die Zulassung eines gesunden Lebensmittels in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Verfahren und Anforderungen.

 

      Für die Herstellung und Einfuhr der folgenden Produkte ist eine Registrierung als gesundes Lebensmittel zu beantragen:

  • Reformkost, für die Rohstoffe verwendet werden, die nicht in der Liste der Rohstoffe für Reformkost aufgeführt sind (nachstehend "nicht in der Liste aufgeführte Rohstoffe" genannt);
  • Erstmals eingeführte Reformkost (außer Reformkost mit Vitaminen, Mineralien und anderen Nährstoffen);
  • Zum ersten Mal eingeführte Reformkost (Reformkost, die in China noch nicht von demselben Land, demselben Unternehmen oder derselben Rezeptur vermarktet wurde).

     

      Die Registrierung von Lebensmitteln für den Gesundheitsbereich stellt ebenfalls entsprechende Anforderungen an die Antragsteller:

  • Der Antragsteller für die Eintragung eines einheimischen gesunden Lebensmittels muss eine juristische Person oder eine andere Organisation sein, die im Hoheitsgebiet Chinas eingetragen ist;
  • Der Antragsteller für die Eintragung von importierten gesunden Lebensmitteln ist der ausländische Hersteller der aufgeführten gesunden Lebensmittel. Der Antrag auf Eintragung eines eingeführten gesunden Lebensmittels wird von dessen ansässiger Vertretung in China oder einer von ihm beauftragten Agentur auf dem chinesischen Staatsgebiet bearbeitet.

NMPA-Antragsverfahren für gesunde Lebensmittel

Gesundheit Lebensmittel

Materialien zur Ablage von Lebensmitteln

Materialien für die Einreichung von Lebensmitteln im Inland

Eingeführte gesunde Lebensmittel Filing Materialien
Registrierungsformular für die Einreichung von Lebensmitteln und die Erklärung des Einreichers, dass er die rechtliche Verantwortung für die Echtheit der eingereichten Materialien übernimmt Dokumente zur Bescheinigung der Haupteintragung des Anmelders
Dokumente zur Bescheinigung der Haupteintragung des Anmelders Dokumente, die bescheinigen, dass die Produkte seit mehr als einem Jahr auf dem Markt sind
Materialien der Produktformel Der Originaltext der technischen Vorschriften oder Normen für gesunde Lebensmittel, die vom Herstellerland (Region) oder der internationalen Organisation eingereicht wurden. Die ausländischen Hersteller garantieren, dass die in unser Land exportierten Lebensmittel den Bestimmungen der einschlägigen Rechts- und Verwaltungsvorschriften und den Anforderungen der nationalen Lebensmittelsicherheitsstandards sowie dem Bericht über die Selbstinspektion entsprechen, um das wirksame Funktionieren des Qualitätsmanagementsystems der Produktion zu gewährleisten.
Materialien für den Produktherstellungsprozess Der Anmelder stellt sicher, dass die Herkunft der zu kontrollierenden Proben eindeutig und rückverfolgbar ist und dass die eingeführten Erzeugnisse, die angemeldet werden sollen, die Erzeugnisse sind, die in seinem Erzeugerland (seiner Erzeugerregion) verkauft werden.
Materialien zur Bewertung der Sicherheits- und Gesundheitsfunktionen Echtes Muster der Verpackung und der Etikettierungsanweisung für die im Erzeugerland (Region) aufgeführten Produkte
Art, Bezeichnung und Norm der Verpackungsmaterialien, die unmittelbar mit dem Produkt in Berührung kommen Ein Unternehmen, bei dem die ansässige Repräsentanz eines ausländischen Anmelders in China die Anmeldeangelegenheiten erledigt, muss eine gescannte Kopie der Registrierungsbescheinigung der ansässigen Repräsentanz eines ausländischen Unternehmens in China einreichen
Produktkennzeichnung, Musteranleitungen Die Unterlagen sind auf Chinesisch einzureichen, fremdsprachige Unterlagen sind beizufügen. Die chinesische Übersetzung fremdsprachiger Zertifizierungsdokumente, fremdsprachiger Etikettierungsanweisungen usw. muss von einem Notariat in China beglaubigt werden und mit dem Originalinhalt übereinstimmen.
Produkttechnische Anforderungen Materialien Die von ausländischen Organisationen ausgestellten Belege, Vollmachten (Vereinbarungen) usw. müssen Originale sein und in der Amtssprache des Landes (der Region) abgefasst sein, in dem das Produkt hergestellt wird. Die Dokumente müssen vom Antragsteller versiegelt oder vom gesetzlichen Vertreter (oder seiner bevollmächtigten Person) unterzeichnet und von einem Notar des Gastlandes (der Region) beglaubigt und von der chinesischen Botschaft oder dem Konsulat im Gastland bestätigt werden. Wenn die Belege, Vollmachten (Vereinbarungen) usw. einer Gültigkeitsdauer unterliegen, sollten sie innerhalb der Gültigkeitsdauer verwendet werden.
Inspektionsbericht über alle Artikel, die den technischen Anforderungen der Produkte entsprechen, ausgestellt von einer rechtlich qualifizierten Prüfstelle Wenn die Registranten Produktions- und Verkaufsunterlagen, Unterlagen über das Qualitätsmanagementsystem oder die gute Herstellungspraxis, eine Vereinbarung über die Auftragsverarbeitung und andere Belege vorlegen können, können sie mehrere Produkte gleichzeitig anmelden. Wenn diese Produkte gleichzeitig eingereicht werden, darf das Original für ein Produkt und Kopien für andere Produkte verwendet werden, wobei der Name des eingereichten Produkts, bei dem sich das Original befindet, schriftlich zu erläutern ist; werden diese Produkte nicht gleichzeitig eingereicht, ist die Originalkopie für ein Produkt und die beglaubigte Kopie für andere Produkte zu verwenden. Die Bezeichnung des hinterlegten Erzeugnisses, in dem sich das Original befindet, ist schriftlich anzugeben.
Produktnamenbezogene Suchmaterialien
Andere Materialien mit Angaben zu den Sicherheits- und Gesundheitsfunktionen des Produkts

Anforderungen an das Management für das Zertifikat zur Registrierung von gesunden Lebensmitteln

Zulassungsbescheinigung
  • Die Bescheinigung über die Eintragung eines gesunden Lebensmittels muss folgende Angaben enthalten: Produktname, Name und Anschrift des Registranten, Eintragungsnummer, Ausstellungsdatum und Gültigkeitsdauer, gesundheitliche Funktion, wirksame Zutat oder ikonische Zutat und deren Gehalt, Produktspezifikation, Haltbarkeit, geeignete Bevölkerungsgruppe, ungeeignete Bevölkerungsgruppe und Vorsichtsmaßnahmen.
  • Die Anlage zur Zulassungsbescheinigung für gesunde Lebensmittel enthält die wichtigsten Inhalte des Produktetiketts, Anweisungen und technische Anforderungen an das Produkt.
  • Die technischen Anforderungen an die Produkte umfassen die Produktbezeichnung, die Rezeptur, das Herstellungsverfahren, die sensorischen Anforderungen, die Identifizierung, die physikalischen und chemischen Indizes, die mikrobiellen Indizes, die Gehalte an funktionellen Inhaltsstoffen oder ikonischen Inhaltsstoffen und die Nachweismethoden, die Differenzindizes für die Beladung oder das Gewicht (Nettogehalt und zulässige negative Abweichungsindizes), die Qualitätsanforderungen an Rohstoffe und Hilfsstoffe usw.
Gültigkeit der Zulassungsbescheinigung
  • Die Zulassungsbescheinigung für gesunde Lebensmittel ist 5 Jahre lang gültig.
  • Die Gültigkeitsdauer der geänderten Zulassungsbescheinigung für Lebensmittel ist die gleiche wie die der ursprünglichen Zulassungsbescheinigung für Lebensmittel.
Nummer der Zulassungsbescheinigung
  • Das Format der Registriernummer für einheimische gesunde Lebensmittel lautet: Nationales Lebensmittelgesundheitszeugnis G+4-stellige Altersnummer +4-stellige Seriennummer;
  • Das Format der Registriernummer für importierte gesunde Lebensmittel lautet: National Food Health Note J+4-stellige Altersangabe +4-stellige Seriennummer.