Kosmetika, die in China vermarktet werden sollen, müssen bei der National Medical Products Administration oder der Local Drug Administration registriert oder angemeldet werden, erst dann können sie auf den chinesischen Markt kommen und in China verkauft werden. Antragsteller und Antragstellerinnen für die Registrierung von Kosmetika müssen für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Kosmetika verantwortlich sein. Antragsteller aus dem Ausland müssen ihre Anträge und Unterlagen über juristische Personen in China einreichen.

      Kosmetika werden in China in Spezialkosmetika und gewöhnliche Kosmetika unterteilt. Anhand der nachstehenden vergleichenden Informationen können Sie sich einen ersten Überblick über die chinesischen Vorschriften verschaffen.

Modell zur Überwachung von Kosmetika

Besondere Kosmetika Gewöhnliche Kosmetika
Überprüfungs- und Genehmigungsmodus Anmeldung Ablage
Erklärung Gegenstand
  • Registrant (Inland)
  • Inländische verantwortliche Partei (Import)
  • Antragsteller (Inland)
  • Verantwortlicher inländischer Agent (Import)
Überprüfungs- und Genehmigungsbehörde Nationale Verwaltung für medizinische Produkte (inländisch/importiert)
  • Nationale/Provinzielle Verwaltung für medizinische Produkte (Einfuhr)
  • Kommunale Verwaltung für medizinische Produkte (Inland)
Nach der Markteinführung Erneuerung der Registrierung (alle 5 Jahre) Jährlich einen Bericht vorlegen
Produktbeispiele Haarfärbemittel, Dauerwelle, Fleckenentferner, Aufheller, Sonnenschutzmittel (ultraviolette Strahlen), Mittel gegen Haarausfall, Kosmetika, die mit neuen Wirkungen werben. Kosmetika, die keine speziellen Kosmetika sind, einschließlich allgemeiner Haut-/Haarpflege, Körperpflege, Nagelpflege, Enthaarung, Deodorant, Parfüm, Make-up und anderer Produkte.

Kosmetik Beratung Service

      Die NMPA hat sehr strenge Genehmigungsverfahren und Anforderungen sowohl für gewöhnliche als auch für spezielle Kosmetika. Insbesondere nach der Einführung neuer Vorschriften und Richtlinien im Jahr 2021 ist die Verwaltung von Kosmetika stärker standardisiert. HMK kann Ihnen maßgeschneiderte Lösungen anbieten, z. B. können wir Ihnen dabei helfen, festzustellen, ob Ihr Produkt als "speziell" oder "gewöhnlich" eingestuft ist, und bestätigen, ob die Formel und die Verpackung den relevanten Anforderungen Chinas entsprechen. Für weitere Informationen über das NMPA-Antrags- und Registrierungsverfahren (einschließlich Zeitplänen) in China kontaktieren Sie uns bitte.

Dienstleistungen
Vorabprüfung und Anpassungsvorschläge für Formel und Verpackung
Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionsmaterialien
Unterstützung bei der Lieferung von Proben für Import-, Export- und Inlandstransporte sowie bei der Verfolgung des gesamten Prüfprozesses
Vorbereitung und Einreichung von technischen Dokumenten und Bewerbungsunterlagen
Verfolgung der technischen Überprüfung bis zum Erhalt des Zertifikats
Unterstützung bei behördlichen Angelegenheiten, z. B. bei Änderungsanträgen, Verlängerungen und dem Wechsel des rechtlichen Vertreters nach der Produkteinführung. Unterstützung bei behördlichen Angelegenheiten nach der Zulassung als Ihr rechtlicher Vertreter in China.

Kontakt

      Wenn Sie oder Ihr Unternehmen mit den folgenden Problemen konfrontiert sind, wenden Sie sich bitte an uns:

  • Sie sind ein Fertigungsunternehmen und möchten Ihre Produkte nach China verkaufen.
  • Ihre Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Gesundheitsmittel werden in China über grenzüberschreitende E-Commerce-Plattformen verkauft, aber Sie möchten trotzdem über den allgemeinen Handel auf den chinesischen Markt kommen.
  • Sie sind sich nicht sicher, ob die Rohstoffe oder Zutaten des Produkts den chinesischen Normen entsprechen.
  • Sie sind sich nicht sicher, ob die Verpackungsangaben des Produkts den chinesischen Normen entsprechen.
  • Sie suchen einen verantwortlichen Vertreter in China.
  • Sie wissen nicht, wie Ihr Produkt in China getestet werden soll.
  • Sie möchten sich über die neuesten Vorschriften, Normen, Strategien und andere Informationen oder Neuigkeiten in China informieren.
  • Sie wollen wissen, ob es auf dem chinesischen Markt ähnliche Produkte gibt, und Sie wollen wissen, wie die Verkäufe und das Feedback der Verbraucher zu Ihren Konkurrenzprodukten sind.

NMPA-Antrags- und Registrierungsverfahren für importierte Kosmetika

Kosmetika

Fragen und Antworten zur Einreichung und Registrierung von Kosmetika

  • Was ist ein Kosmetiketikett?

Gemäß Artikel 3 der "Measures for the Administration of Cosmetics Labels" (Maßnahmen zur Verwaltung von Kosmetika-Etiketten) beziehen sich Kosmetika-Etiketten auf Zeichen, Symbole, Zahlen, Muster und andere Markierungen auf der Verkaufsverpackung des Produkts, die zur Identifizierung und Erläuterung der grundlegenden Informationen, Eigenschaften und Sicherheitswarnungen des Produkts verwendet werden, sowie auf Verpackungsbehälter, Verpackungskartons und Anweisungen mit identifizierenden Informationen. Mit anderen Worten: Das Etikett enthält sowohl "Software"-Informationen als auch "Hardware"-Informationsträger.

  • Kann das Etikett von Kosmetika mit Worten wie "erforscht von XXX Krankenhaus" versehen werden?

Gemäß Artikel 19 der "Measures for the Administration of Cosmetics Labels" ist es auf Kosmetiketiketten verboten, den Namen oder das Bild von staatlichen Organen, öffentlichen Einrichtungen, medizinischen Einrichtungen, Einrichtungen der öffentlichen Wohlfahrt und anderen Institutionen sowie deren Mitarbeitern oder ernannten Sachverständigen als Beweis oder Empfehlung zu verwenden.

Die Angabe "erforscht von XXX Krankenhaus" auf dem Etikett steht im Verdacht, medizinische Einrichtungen als Nachweis oder Empfehlung zu verwenden, was nicht den einschlägigen Anforderungen entspricht.

  • Wenn das Produkt aufgrund einer Änderung der Rezeptur annulliert wird, kann das vor der Annullierung hergestellte Produkt bis zum Ende der Gültigkeitsdauer verkauft werden? Wenn das Produkt aufgrund einer Änderung der Rezeptur annulliert wird, kann dann der frühere Produktname bei der Neuanmeldung beibehalten werden?

Seit dem Datum der Annullierung des Produkts darf das Unternehmen dieses Produkt nicht mehr reproduzieren. Die vom Unternehmen vor der Löschung der Produkte rechtmäßig hergestellten Produkte dürfen bis zum Ablaufdatum der Produkte verkauft werden.

Wird das Produkt aufgrund einer Änderung der ursprünglichen Formel annulliert, kann derselbe Produktname für die Anmeldung verwendet werden, und es wird empfohlen, auf dem neuen Etikett die "neue Formel" oder "verbesserte Formel" anzugeben.