El 19 de abril de 2024, el Centro Nacional de China para la Supervisión de la ADR publicó el Directrices de recogida y notificación de reacciones adversas a los cosméticos para solicitantes de registro y declarantes (ensayo)(en lo sucesivo, Directrices), para seguir mejorando el sistema chino de seguimiento y evaluación de las reacciones cosméticas adversas.
A día de hoy, las normativas relacionadas con las reacciones cosméticas adversas incluyen, entre otras, las siguientes:
- 2021-01-01 en vigor, "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos" (Orden del Consejo de Estado [2020] nº 727);
- 2022-01-01, "supervisión y gestión de la producción de cosméticos y medidas de operación" (Administración de Supervisión del Mercado [2021] Orden N º 46);
- 2022-10-01 entrará en vigor, "Medidas para la Administración de Control de Reacciones Adversas de Cosméticos" (Administración Estatal de Medicamentos [2022] N º 16);
- 2022-10-01 operación en línea, la nueva versión del sistema nacional de vigilancia de reacciones adversas cosméticos (Administración Estatal de Medicamentos [2022] Aviso N º 44);
- 2024-04-19 publicado, Cosmetics Adverse Reactions Collection and Reporting Guidelines for Registrants and Filers (Trial) (National Center for Adverse Drug Reaction Monitoring).
La nueva normativa china sobre cosméticos, teniendo en cuenta las características de los canales de venta de comercio electrónico de cosméticos, se centra en mejorar la supervisión de la seguridad de los productos adquiridos en línea. Las Medidas Administrativas para la Supervisión de las Reacciones Adversas de los Cosméticos, además de estipular las obligaciones de los solicitantes y declarantes de registro de entidades cosméticas responsables de notificar las reacciones adversas, el artículo 21 también estipula la forma y el plazo en que los operadores de plataformas de comercio electrónico de cosméticos deben informar a los departamentos de supervisión farmacológica. Las directrices publicadas recientemente (para la aplicación de prueba), detallan los requisitos para que los solicitantes de registro y los declarantes de cosméticos recojan y notifiquen las reacciones adversas a los cosméticos en términos de canales, análisis y evaluación, y presentación.
HongMaoKang ha recopilado los principales contenidos de las directrices (para la aplicación de la prueba). Al presentar a través del Sistema Nacional de Vigilancia de Reacciones Adversas a Cosméticos, es necesario prestar atención a los cuatro elementos de la notificación efectiva y la presentación de informes de reacciones adversas a cosméticos y otras partes clave. Para obtener información más detallada, puede dejar un mensaje en el sitio web o ponerse en contacto con nosotros por correo electrónico.
Si desea saber algo más sobre la conformidad de los cosméticos, no dude en ponerse en contacto con nosotros. Si tiene alguna pregunta sobre la declaración de cosméticos, pasta de dientes o materias primas, etiquetado de productos (incluido el envasado), declaraciones de eficacia, publicidad y revisión de publicidad, comentarios de revisión del departamento de regulación de medicamentos, informes de inspección de productos o materias primas, informes de evaluación de seguridad, diseño de programas de eficacia y llevar a cabo el proceso, bienvenido a ponerse en contacto con nosotros para consultar los servicios técnicos pertinentes.
