Enregistrement d'un nouvel additif alimentaire en Chine

      Dans le passé, la Commission nationale de la santé de la République populaire de Chine (NHC) n'acceptait que les demandes concernant de nouvelles variétés de préparations d'enzymes microbiennes génétiquement modifiées. D'autres nouvelles matières premières alimentaires ou de nouvelles variétés d'additifs alimentaires produites par des micro-organismes génétiquement modifiés ne pouvaient pas être soumises. Selon la "loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine", les nouvelles variétés d'additifs alimentaires doivent être examinées et approuvées par le département administratif de la santé du Conseil d'État avant de pouvoir être utilisées dans les denrées alimentaires.

      En 2021, les autorités réglementaires nationales chinoises ont officiellement ouvert la voie de la déclaration pour les additifs alimentaires à base de micro-organismes génétiquement modifiés (MGM). Ce changement offre un espace plus large pour le développement et l'application des additifs alimentaires. Ce changement ouvre une fenêtre de conformité commerciale pour les nouveaux additifs alimentaires biosynthétisés. Dans ce contexte, de plus en plus d'entreprises tentent de déclarer de nouvelles variétés d'additifs alimentaires à base de MGM.

Champ d'application des nouvelles variétés d'additifs alimentaires

• Les variétés d'additifs alimentaires qui ne sont pas incluses dans les normes nationales de sécurité alimentaire (GB 2760 Standard for the use of food additives et GB 14880 Standard for the use of food nutrition fortifiers) ;
• Ne figure pas parmi les types d'additifs alimentaires autorisés par la Commission nationale de la santé ;
• Les additifs alimentaires qui élargissent le champ d'application ou le dosage (appelés "expansion").

Demandeur d'une nouvelle demande d'additif alimentaire

      Entreprises ou particuliers ayant l'intention de s'engager dans la production, l'exploitation, l'utilisation ou l'importation de nouvelles variétés d'additifs alimentaires

Agences de régulation

• Organisme d'acceptation : Salle des affaires gouvernementales de la Commission nationale de la santé
• Organisation de l'examen par des experts et de la sollicitation publique d'avis : Centre national chinois pour l'évaluation des risques en matière de sécurité alimentaire
• Organisme de décision en matière d'approbation : Commission nationale de la santé

Règlements pertinents

• Mesures pour l'évaluation et la gestion de la sécurité des organismes agricoles génétiquement modifiés
• Règlement sur la gestion de la sécurité des organismes agricoles génétiquement modifiés
• Lignes directrices pour l'évaluation de la sécurité des micro-organismes génétiquement modifiés destinés aux animaux
• Règlement sur la déclaration et l'acceptation de nouvelles variétés d'additifs alimentaires
• Mesures de gestion des nouvelles variétés d'additifs alimentaires
• Règlement d'application de la loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine (révision 2016)
• Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine
• Mesures de gestion des nouvelles variétés d'additifs alimentaires (arrêté du ministère de la santé n° 73)
• Avis du ministère de la santé sur la publication du "Règlement sur l'application et l'acceptation de nouvelles variétés d'additifs alimentaires".

Éléments du test faisant l'objet de la demande d'inscription

• Rapport d'inspection de la spécification de qualité : trois lots d'additifs alimentaires doivent être inspectés conformément aux exigences de la spécification de qualité et aux méthodes d'inspection figurant dans les documents de demande.
• Données d'évaluation de la sécurité toxicologique ou rapports d'inspection : les tests toxicologiques doivent être effectués conformément aux exigences pertinentes de la norme GB 15193.1-2014 "National Food Safety Standard-Food Safety Toxicological Evaluation Procedure" (norme nationale de sécurité alimentaire - procédure d'évaluation toxicologique de la sécurité alimentaire).

Nos services

Questions et réponses sur une nouvelle application d'additif alimentaire

Q1 : Comment étiqueter le dosage (unité) lors de la demande de nouvelles variétés d'additifs alimentaires ?

A1 : L'unité de dosage doit être en g/kg (g/l) et la gamme d'utilisation peut se référer à la gamme d'aliments dans les normes nationales actuelles pour les additifs alimentaires.

Q2 : Quels sont les documents de certification nécessaires sur le plan technique pour demander l'autorisation d'utiliser de nouvelles variétés d'additifs alimentaires ?

A2 : 

• Catégories fonctionnelles et mécanismes d'action des additifs alimentaires ;
• Comparaison des effets de l'ajout ou du non-ajout à l'aliment à ajouter ;
• Données comparatives sur les effets de l'utilisation d'additifs alimentaires de la même catégorie fonctionnelle ;
• Autres informations pertinentes et techniquement nécessaires.

      Les demandeurs de nouvelles variétés d'épices alimentaires sont dispensés de fournir les informations susmentionnées (2) et (3).

Q4 : Dans quelles circonstances est-il nécessaire de déclarer de nouvelles variétés d'additifs alimentaires ?

A4 :

• Variétés d'additifs alimentaires qui ne figurent pas dans les normes GB 2760 "National Food Safety Standard for the Use of Food Additives" et GB 14880 "National Food Safety Standard for the Use of Food Nutritional Fortifiers" ;
• Il n'existe pas de variétés d'additifs alimentaires dont l'utilisation a été approuvée par le département de l'administration nationale de la santé ;
• Il est destiné à dépasser le champ d'application ou l'utilisation excessive des variétés d'additifs alimentaires existantes (stipulées dans les normes susmentionnées ou les annonces correspondantes) ;
• En outre, ceux qui portent le même nom que les additifs existants mais qui ne sont pas cohérents avec leurs sources, leurs processus de production, etc. devraient également faire l'objet d'une autorisation administrative en tant que nouvelles variétés d'additifs alimentaires.