Le 19 avril 2024, le Centre national chinois pour la surveillance des procédures alternatives de règlement des litiges (ADR) a publié la Cosmetics Adverse Reactions Collection and Reporting Guidelines for Registrants and Filers (Essai)(ci-après dénommées "lignes directrices"), afin d'améliorer le système chinois de surveillance et d'évaluation des effets indésirables des produits cosmétiques.

 

À ce jour, les réglementations relatives aux réactions cosmétiques indésirables comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  1. 2021-01-01 entrée en vigueur, "Règlement sur la surveillance et l'administration des cosmétiques" (Ordonnance du Conseil d'État [2020] n° 727) ;
  2. 2022-01-01, "Supervision et gestion de la production de cosmétiques et mesures opérationnelles" (Administration de la supervision du marché [2021] Ordonnance n° 46) ;
  3. Le 2022-10-01 entrera en vigueur le document intitulé "Measures for the Administration of Adverse Reaction Monitoring of Cosmetics" (State Drug Administration [2022] No. 16) ;
  4. 2022-10-01 opération en ligne, la nouvelle version du système national de surveillance des effets indésirables des cosmétiques (State Drug Administration [2022] Notice No. 44) ;
  5. 2024-04-19 publié, Cosmetics Adverse Reactions Collection and Reporting Guidelines for Registrants and Filers (Trial) (National Center for Adverse Drug Reaction Monitoring).

 

La nouvelle réglementation chinoise sur les cosmétiques, qui tient compte des caractéristiques des canaux de vente de cosmétiques en ligne, met l'accent sur le renforcement de la surveillance de la sécurité des produits achetés en ligne. Les mesures administratives pour la surveillance des effets indésirables des cosmétiques, en plus de stipuler les obligations des déclarants et des déposants d'entités cosmétiques responsables de signaler les effets indésirables, l'article 21 stipule également la manière et le délai dans lesquels les opérateurs de plateformes de commerce électronique de cosmétiques sont tenus de signaler les effets indésirables aux départements de supervision pharmacologique. Des lignes directrices récemment publiées (pour la mise en œuvre à titre expérimental) détaillent les exigences applicables aux déclarants et aux déposants de produits cosmétiques en ce qui concerne la collecte et la notification des effets indésirables des produits cosmétiques en termes de canaux, d'analyse et d'évaluation, et de soumission.

 

HongMaoKang a compilé les principaux éléments des lignes directrices (pour la mise en œuvre des essais). Lors de la soumission par l'intermédiaire du système national de surveillance des effets indésirables des produits cosmétiques, il est nécessaire de prêter attention aux quatre éléments d'une notification efficace et à la soumission des rapports sur les effets indésirables des produits cosmétiques, ainsi qu'à d'autres éléments clés. Pour obtenir des informations plus détaillées, vous pouvez laisser un message sur le site web ou nous contacter par courrier électronique.

 

Si vous souhaitez en savoir plus sur la conformité des produits cosmétiques, n'hésitez pas à nous contacter. Si vous avez des questions concernant la déclaration des produits cosmétiques, des dentifrices ou des matières premières, l'étiquetage des produits (y compris l'emballage), les allégations d'efficacité, l'examen de la publicité, les commentaires du service de réglementation des médicaments, les rapports d'inspection des produits ou des matières premières, les rapports d'évaluation de la sécurité, la conception du programme d'efficacité et la mise en œuvre du processus, n'hésitez pas à nous contacter pour consulter les services techniques compétents.