Il 19 aprile 2024, il Centro Nazionale Cinese per il Monitoraggio delle ADR ha pubblicato il Linee guida per la raccolta e la segnalazione delle reazioni avverse ai prodotti cosmetici per i dichiaranti e i depositanti (prova)(di seguito "Linee guida"), per migliorare ulteriormente il sistema di monitoraggio e valutazione delle reazioni avverse ai cosmetici in Cina.
Ad oggi, le normative relative alle reazioni avverse ai cosmetici includono, ma non si limitano a:
- 2021-01-01 in vigore, "Regolamento sulla supervisione e l'amministrazione dei cosmetici" (Ordinanza del Consiglio di Stato [2020] n. 727);
- 2022-01-01, "supervisione e gestione della produzione di cosmetici e misure operative" (Ordine n. 46 dell'Amministrazione per la supervisione del mercato [2021]);
- 2022-10-01 entrano in vigore le "Misure per la gestione del monitoraggio delle reazioni avverse dei cosmetici" (State Drug Administration [2022] No. 16);
- 2022-10-01 funzionamento on-line, la nuova versione del sistema nazionale di monitoraggio delle reazioni avverse ai cosmetici (avviso n. 44 della State Drug Administration [2022]);
- 2024-04-19 rilasciato, Linee guida per la raccolta e la segnalazione delle reazioni avverse ai cosmetici per i registranti e gli archiviatori (Trial) (Centro nazionale per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci).
La nuova normativa cinese sui cosmetici, tenendo conto delle caratteristiche dei canali di vendita del commercio elettronico di cosmetici, si concentra sul miglioramento della supervisione della sicurezza dei prodotti acquistati online. Le Misure amministrative per il monitoraggio delle reazioni avverse dei cosmetici, oltre a stabilire l'obbligo di segnalazione delle reazioni avverse da parte dei registranti e dei depositanti di entità cosmetiche responsabili, all'articolo 21 stabiliscono anche le modalità e i tempi con cui gli operatori delle piattaforme di e-commerce di cosmetici devono effettuare le segnalazioni ai dipartimenti di supervisione farmacologica. Le linee guida recentemente rilasciate (per l'implementazione sperimentale), hanno dettagliato i requisiti per i registranti e i depositanti di cosmetici per raccogliere e segnalare le reazioni avverse ai cosmetici in termini di canali, analisi e valutazione, e presentazione.
HongMaoKang ha compilato i contenuti principali delle linee guida (per l'attuazione della sperimentazione). Quando si presenta attraverso il Sistema Nazionale di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Cosmetici, è necessario prestare attenzione ai quattro elementi di segnalazione efficace e alla presentazione delle segnalazioni di reazioni avverse ai cosmetici e ad altre parti fondamentali. Per informazioni più dettagliate, potete lasciare un messaggio sul sito web o contattarci via e-mail.
Se desiderate sapere qualcos'altro sulla conformità dei cosmetici, non esitate a contattarci. Se avete domande sulla dichiarazione di cosmetici, dentifrici o materie prime, sull'etichettatura dei prodotti (compreso l'imballaggio), sulle indicazioni di efficacia, sulla pubblicità e sulla revisione della pubblicità, sui commenti di revisione del dipartimento di regolamentazione dei farmaci, sui rapporti di ispezione dei prodotti o delle materie prime, sui rapporti di valutazione della sicurezza, sulla progettazione del programma di efficacia e sull'esecuzione del processo, non esitate a contattarci per consultare i servizi tecnici competenti.
