Tâches législatives prioritaires pour l'exercice 2024

 

Le 8 avril, le site Internet de la SAMR (State Administration for Market Regulation) a annoncé que la SAMR de l'Union européenne était en train d'élaborer un plan d'action pour l'avenir de l'Europe. 2024 tâches législatives clés annuelles de procéder au déploiement, à la planification scientifique et systématique du travail législatif. Au total, 20 projets, tels que la loi de la République populaire de Chine sur la gestion des dispositifs médicaux, ont été répertoriés comme des projets législatifs clés :

Non. Nom des lois et règlements
1 Loi sur la qualité des produits de la République populaire de Chine
2 Loi sur la gestion des dispositifs médicaux de la République populaire de Chine
3 Dispositions du Conseil d'État sur la mise en œuvre du système administratif d'enregistrement du capital social en vertu du droit des sociétés de la République populaire de Chine
4 Dispositions du Conseil d'État régissant l'annulation obligatoire des sociétés
5 Ordonnance anti-distribution
6 Règlement sur la supervision de la sécurité des équipements spéciaux
7 Règlement de la République populaire de Chine sur la certification et l'accréditation
8 Règlement sur la protection des variétés de médicaments chinois
9 Mesures pour l'administration de l'enregistrement des entrepreneurs individuels
10 Mesures provisoires pour l'inspection par sondage des informations publiques des entreprises
11 Surveillance du marché et gestion des violations graves de la loi et du non-respect de la liste des mesures de gestion du crédit
12 Les entreprises de production et de gestion des denrées alimentaires doivent assumer la responsabilité principale de la supervision de la sécurité alimentaire et de la réglementation en matière de gestion.
13 Mesures de contrôle et de gestion pour la production commandée de denrées alimentaires
14 Mesures de surveillance et de gestion de l'étiquetage des denrées alimentaires
15 Règles de contrôle et de gestion relatives à la mise en œuvre de la responsabilité principale en matière de sécurité alimentaire dans les unités alimentaires centralisées
16 Supervision et gestion des institutions légales de mesure et de vérification
17 Gestion de stations de mesure spécialisées
18 Gestion des substances normalisées
19 Gestion de l'adoption des normes internationales
20 Supervision et gestion des organismes d'inspection et d'essai

 

Le plan de préparation des lignes directrices pour l'examen des enregistrements de dispositifs médicaux pour l'année fiscale 2024

 

Les Plan de préparation des lignes directrices pour l'examen des enregistrements de dispositifs médicaux pour l'année fiscale 2024 mentionne que 49 lignes directrices pour l'examen des enregistrements de dispositifs médicaux de classe III seront formulées et que 60 lignes directrices pour l'examen des enregistrements de dispositifs médicaux de classe II seront révisées au cours de l'année fiscale 2024. Contactez-nous pour plus d'informations.

 

2024 Plan national d'échantillonnage des dispositifs médicaux et d'inspection des produits

 

Le 19 mars, le site web de la State Drug Administration a publié "Département général de l'administration des médicaments de l'État sur la publication de l'avis relatif au programme national d'essai des produits d'échantillonnage des dispositifs médicaux pour 2024"qui mentionne :

L'Administration nationale des médicaments est maintenant "2024 Programme national d'inspection des produits d'échantillonnage des dispositifs médicaux" émis aux provinces, régions autonomes, municipalités directement sous le gouvernement central et Xinjiang Production et Construction Corps et Administration des médicaments, l'Institut chinois de certification et de recherche sur les aliments et les médicaments, l'agence d'inspection pertinente. Les unités susmentionnées doivent se conformer au programme d'inspection et organiser l'agence d'inspection compétente conformément aux normes obligatoires applicables aux dispositifs médicaux, aux exigences techniques des produits enregistrés ou déposés, afin de mener à bien le travail d'inspection.