Die vom NMPA herausgegebenen "Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika" sind seit dem 1. Januar 2021 für drei Jahre in Kraft. Während dieses Zeitraums wurden Chinas sekundäre Vorschriften für Kosmetika kontinuierlich eingeführt und umgesetzt, wodurch die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika gestärkt und die Hauptverantwortlichkeiten des Unternehmens umgesetzt wurden. Außerdem werden die Rechte und Interessen der Verbraucher geschützt und die Entwicklung der Kosmetikindustrie gefördert. Darüber hinaus heißt es in der Bekanntmachung des NMPA (2021 Nr. 51) über die Veröffentlichung der "Technischen Leitlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika (Ausgabe 2021)", dass Registrierungspflichtige und Antragsteller für Kosmetika bis zum 1. Mai 2024 eine vereinfachte Version des Produktsicherheitsbewertungsberichts einreichen können. Das heißt, für die Einreichung/Registrierung nach dem 1. Mai 2024 muss ein vollständiger Sicherheitsbewertungsbericht vorgelegt werden.
In der Vollversion des Sicherheitsbewertungsberichts werden 3 Punkte hinzugefügt, die getestet werden müssen:
- Bericht über die physikalischen und chemischen Eigenschaften und die Stabilität (der geschätzte Zeitraum beträgt 3 Monate);
- Testbericht über die Kompatibilität des Verpackungsmaterials;
- Bericht über den Konservierungsmittel-Challenge-Test (geschätzter Zeitraum: 40 Tage).
Und die Bewertungsdaten des Sicherheitsbewertungsberichts können sich nicht mehr auf den Katalog der verwendeten kosmetischen Rohstoffe (Ausgabe 2021) und die dreijährige Geschichte des Unternehmens beziehen. Sie können sich auf Daten von Behörden beziehen, wie z. B. der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen (FAO), des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit der Europäischen Union (SCCS), des Ausschusses für die Bewertung kosmetischer Rohstoffe der Vereinigten Staaten (CIR) und anderer veröffentlichter Sicherheitsgrenzwerte oder Schlussfolgerungen, wie z. B. Schlussfolgerungen zur sicheren Verwendung von Kosmetika, zulässige Tagesdosis, verträgliche Tagesdosis, Referenzdosis, allgemein als sicher geltende Stoffe (GRAS) usw. Sie können sich auch auf die Anforderungen der "Sicherheitstechnischen Spezifikationen für Kosmetika" beziehen. Wenn die zuständige Behörde und die "Technischen Sicherheitsspezifikationen für Kosmetika" keine Daten zur Bewertung der Sicherheit liefern können, sollte der vom Lieferanten der Inhaltsstoffe vorgelegte toxikologische Prüfbericht einschließlich lokaler Toxizität (z. B. Polydermie, akute Hauterkrankung), systemischer Toxizität (z. B. bei oraler Verabreichung) usw. vorgelegt werden.
Darüber hinaus wird der allgemeine Jahresbericht für Kosmetika ab dem 1. Januar 2022 eingeführt. Als eine Aufgabe, die Kosmetikunternehmen jedes Jahr erfüllen müssen, müssen Kosmetikunternehmen, die die Anforderungen erfüllen, zwischen dem 1. Januar und dem 31. März 2024 Produktjahresberichte einreichen. Für eingereichte Produkte, für die Jahresberichte erforderlich sind, werden die Aufsichtsbehörden innerhalb einer Frist gemäß Artikel 58 der "Cosmetics Registration and Filing Management Measures" Berichtigungen anordnen. Nimmt der Antragsteller nicht innerhalb der vorgeschriebenen Frist die erforderlichen Korrekturen vor, werden die Aufsichtsbehörden gemäß Artikel 59 der "Measures" die Hinterlegung der entsprechenden Produkte annullieren.
Kosmetik- und Inhaltsstoffhersteller sollten die intern verwendeten Inhaltsstoffe im Voraus daraufhin überprüfen, ob sie die vollständige Version der Bewertung erfüllen, und gleichzeitig Reserven für neue Formeln anlegen, die die vollständige Version der Sicherheitsbewertung erfüllen. Die Kosmetikhersteller sollten rechtzeitig mit den Rohstoffherstellern verhandeln und kommunizieren, um gemeinsam das Problem der Rohstoffbewertung ohne verbindliche Sicherheitsbewertungsdaten zu lösen und die Auswirkungen der Umsetzung der neuen Vorschriften zu minimieren.
Gegenwärtig rückt der Zeitpunkt der Einführung der vollständigen Version der Sicherheitsbewertung näher. Nach den neuen Vorschriften wird die Registrierungsfrist für neue Kosmetika mindestens mehr als drei Monate dauern. Um die reibungslose Einreichung neuer Produkte zu gewährleisten, wird empfohlen, so früh wie möglich mit den Vorbereitungen zu beginnen.
Wenn Sie die Registrierung eines neuen Produkts planen, setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung, um mehr über die neuesten Vorschriften für die chinesische Kosmetikindustrie zu erfahren, und wir werden für Sie einen Plan für die Anmeldung und Registrierung erstellen.
